Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 1, sous-section 2, au paragraphe 4 « Endoprothèses vasculaires périphériques », rubrique « B. - Endoprothèses aortiques pour le traitement des pathologies de l'aorte thoracique descendante » dans la rubrique « Société Cook France », la nomenclature des codes 3121046, 3165345, 3173735, 3122637, 3112573 et 3194855 relatifs à ZENITH ALPHA est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | |ZENITH ALPHA
Endoprothèse aortique thoracique ZENITH ALPHA de la société COOK France.
DESCRIPTION
L'endoprothèse aortique thoracique ZENITH ALPHA est une endoprothèse vasculaire cylindrique en deux parties constituées de composants proximaux et distaux.
Les endoprothèses sont fabriquées dans un tissu polyester tissé, cousu à des stents en nitinol auto-expansibles à l'aide de fil de suture en polyester tressé et par un monofilament de polypropylène. Les stents en nitinol sont disposés sur toute la longueur de l'endoprothèse.
Des marqueurs radio-opaques en or sont placés à chaque extrémité des composants proximaux et distaux afin de faciliter la visualisation fluoroscopique.
- Les composants proximaux peuvent être de diamètre dégressif ou non (cylindrique) et peuvent être utilisés indépendamment ou en combinaison avec un composant de corps principal distal. Le composant proximal dispose d'un stent non couvert arrondi sur l'extrémité proximale et d'un stent d'étanchéité interne avec des barbes d'ancrage qui traversent le matériau de l'endoprothèse. Sur les dispositifs de 40 - 46 mm de diamètre, le stent d'étanchéité proximal (situé sur le corps proximal) reste comprimé pour assurer l'alignement avec la courbure interne de l'aorte.
- Le composant distal dispose d'un stent non couvert avec des barbes d'ancrage au niveau de l'extrémité distale. Le composant distal est destiné à être chevauché sur sa partie proximale.
- Des extensions distales sont disponibles. Tout comme le corps principal de l'endoprothèse, ces extensions sont de forme cylindrique, fabriquées avec le même tissu polyester tissé, les mêmes stents en nitinol auto-expansibles et le même fil de suture en polypropylène et polyester. L'endoprothèse couverte à l'extrémité proximale de l'extension proximale contient des crochets placés à 2 mm d'espacement.
Cette endoprothèse est préchargée sur un système d'introduction de 16 Fr (diamètre extérieur de 6 mm), 18 Fr (diamètre extérieur de 7,1 mm), ou 20 Fr (diamètre extérieur de 7,7 mm).
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Les pathologies de l'aorte thoracique descendante :
- Anévrismes ≥ 5,5 cm de diamètre,
- Ulcères pénétrants en cas de complications.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de l'endoprothèse aortique thoracique ZENITH ALPHA doit être réalisée conformément aux recommandations suivantes :
- la réalisation de l'implantation dans des centres ayant l'expertise des deux traitements endovasculaires et chirurgicaux, et disposant d'un plateau technique adéquat ;
- la mise en œuvre d'une réflexion multidisciplinaire, en particulier sur le risque de conversion chirurgicale et l'éventuel recours à une circulation extra-corporelle (CEC) ;
- la vérification de la présence d'un collet proximal d'au moins 2 cm de longueur, permettant de poser l'endoprothèse ;
- la nécessité d'informer les patients des avantages et inconvénients des techniques de réparations disponibles, que sont la chirurgie ouverte et la mise en place d'une endoprothèse aortique thoracique ;
- la surveillance annuelle par CT-scan, ou IRM + radiographie.
IRM compatibilité
Références standards
Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable ZENITH ALPHA est IRM compatible sous conditions.
Références sur mesures
Selon la notice, aucune donnée relative à la sécurité ou la compatibilité de cette endoprothèse vasculaire thoracique sur mesure avec l'IRM n'est disponible. Cependant, l'endoprothèse vasculaire thoracique sur mesure est conçue avec les mêmes caractéristiques de forme et de dimensions et les mêmes matériaux que l'endoprothèse vasculaire thoracique ZENITH ALPHA standard avec marquage CE. Il convient de consulter les informations relatives à l'IRM sur les endoprothèses endovasculaires ZENTH ALPHA standard lorsqu'une IRM est effectuée sur un patient portant une endoprothèse vasculaire thoracique sur mesure.| |3121046| Endoprothèse aortique tho, COOK, ZENITH ALPHA, syst mod, corps prox cyl.
Endoprothèse aortique thoracique, ZENITH ALPHA, système modulaire, corps proximal cylindrique de la société COOK France.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Modèle standard CE : ZTA-P- 24-105 ; ZTA-P- 26-105 ; ZTA-P- 28-109 ; ZTA-P- 28-155 ; ZTA-P- 28-201 ; ZTA-P- 30-109 ; ZTA-P- 30-155 ; ZTA-P- 30-201 ; ZTA-P- 32-109 ; ZTA-P- 32-155 ; ZTA-P- 32-201 ; ZTA-P- 34-113 ; ZTA-P- 34-161 ; ZTA-P- 34-209 ; ZTA-P- 36-113 ; ZTA-P- 36-161 ; ZTA-P- 36-209 ; ZTA-P- 38-117 ; ZTA-P- 38-167 ; ZTA-P- 38-217 ; ZTA-P- 40-117 ; ZTA-P- 40-167 ; ZTA-P- 40-217 ; ZTA-P- 42-121 ; ZTA-P- 42-173 ; ZTA-P- 42-225 ; ZTA-P- 44-125 ; ZTA-P- 44-179 ; ZTA-P- 44-233 ; ZTA-P- 46-125 ; ZTA-P- 46-179 ; ZTA-P- 46-233.
Date de fin de prise en charge : 31 mai 2030. | |3165345| Endoprothèse aortique tho, COOK, ZENITH ALPHA, syst mod, corps proxi dég.
Endoprothèse aortique thoracique, ZENITH ALPHA, système modulaire, corps proximal dégressif de la société COOK France.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Modèle standard CE : ZTA-PT-30-26-108 ; ZTA-PT- 32-28-178 ; ZTA-PT- 32-28-201 ; ZTA-PT- 34-30-161 ; ZTA-PT- 34-30-209 ; ZTA-PT- 36-32-161 ; ZTA-PT- 36-32-209 ; ZTA-PT- 38-34-167 ; ZTA-PT- 38-34-217 ; ZTA-PT- 40-36-167 ; ZTA-PT- 40-36-217 ; ZTA-PT-42-38-173 ; ZTA-PT- 42-38-225 ; ZTA-PT-44-40-179 ; ZTA-PT- 44-40-233 ; ZTA-PT-46-42-179 ; ZTA-PT-46-42-233.
Date de fin de prise en charge : 31 mai 2030. | |3173735| Endoprothèse aortique tho, COOK, ZENITH ALPHA, syst mod, corps distal.
Endoprothèse aortique thoracique, ZENITH ALPHA, système modulaire, corps distal de la société COOK France.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Modèle standard CE : ZTA-D-28-160 ; ZTA-D-30-160 ; ZTA-D-32-160 ; ZTA-D-34-142 ; ZTA-D-34-190 ; ZTA-D-36-142 ; ZTA-D-36-190 ; ZTA-D-38-147 ; ZTA-D-38-197 ; ZTA-D-40-147 ; ZTA-D-40-197 ; ZTA-D-42-152 ; ZTA-D-42-204 ; ZTA-D-44-157 ; ZTA-D-44-211 ; ZTA-D-46-157 ; ZTA-D-46-211.
Date de fin de prise en charge : 31 mai 2030. | |3122637| Endoprothèse aortique tho, COOK, ZENITH ALPHA, syst mod, extension distale.
Endoprothèse aortique thoracique, ZENITH ALPHA, système modulaire, extension distale de la société COOK France.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Modèle standard CE : ZTA-DE-24-104 ; ZTA-DE-26-104 ; ZTA-DE-28-108 ; ZTA-DE-30-108 ; ZTA-DE-32-108 ; ZTA-DE-34-112 ; ZTA-DE-36-112 ; ZTA-DE-38-91 ; ZTA-DE-40-91 ; ZTA-DE-42-94 ; ZTA-DE-44-97 ; ZTA-DE-46-97.
Date de fin de prise en charge : 31 mai 2030. | |3112573| Endoprothèse aortique tho, COOK, ZENITH ALPHA, syst mod, corps prox cyl surmes.
Endoprothèse aortique thoracique, ZENITH ALPHA, système modulaire, corps proximal cylindrique sur mesure de la société COOK France.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Modèle THORACIC-LP-CMD-DEVICE : CMD-ZTA-P-F-XXXX-XXXXXX.
Date de fin de prise en charge : 31 mai 2030. | |3194855| Endoprothèse aortique tho, COOK, ZENITH ALPHA, syst mod, corps prox dég surmes.
Endoprothèse aortique thoracique, ZENITH ALPHA, système modulaire, corps proximal dégressif sur mesure de la société COOK France.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Modèle THORACIC-LP-CMD-DEVICE : CMD-ZTA-PT-F-XXXX-XXXXXX.
Date de fin de prise en charge : 31 mai 2030. |