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Arrêté du 13 septembre 2016

La ministre des affaires sociales et de la santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-4 et R. 5126-105 ;

Vu l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique ;

Vu l'avis du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 13 avril 2016,

Arrête :

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :
Au 4 « Antibiotiques », les spécialités suivantes sont ajoutées comme suit :

NOM DE LA SPÉCIALITÉ EXPLOITANT CODE CIS CODE UCD DÉNOMINATION
ELOCTA 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable SWEDISH ORPHAN
BIOVITRUM
6 444 076 3 9415412 ELOCTA 250UI INJ FL+SRG
ELOCTA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable SWEDISH ORPHAN
BIOVITRUM
6 396 465 6 9415435 ELOCTA 500UI INJ FL+SRG
ELOCTA 750 UI, poudre et solvant pour solution injectable SWEDISH ORPHAN
BIOVITRUM
6 060 244 9 9415441 ELOCTA 750UI INJ FL+SRG
ELOCTA 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable SWEDISH ORPHAN
BIOVITRUM
6 900 906 9 9415381 ELOCTA 1000UI INJ FL+SRG
ELOCTA 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable SWEDISH ORPHAN
BIOVITRUM
6 934 979 4 9415398 ELOCTA 1500UI INJ FL+SRG
ELOCTA 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable SWEDISH ORPHAN
BIOVITRUM
6 885 390 9 9415406 ELOCTA 2000UI INJ FL+SRG
ELOCTA 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable SWEDISH ORPHAN
BIOVITRUM
6 673 558 4 9415429 ELOCTA 3000UI INJ FL+SRG

Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 13 septembre 2016.

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C. Choma

Arrêté du 13 septembre 2016
Article 1
Article 2