JORF n°0042 du 19 février 2020

Arrêté du 11 février 2020

La ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6 et R. 5126-61 ;

Vu l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique ;

Vu l'avis du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 31 décembre 2019,

Arrête :

Article 1

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :
Au 7 « Anticancéreux », les spécialités suivantes sont radiées :

| NOM DE LA SPECIALITE | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DENOMINATION | |------------------------------------------------------------|------------------------|-----------|--------|---------------------------| |MITOXANTRONE ACCORD 2mg/ml, solution à diluer pour perfusion|ACCORD HEALTHCARE FRANCE|6 176 094 3|9411041 |MITOXANTRONE ACC2MG/ML 15ML| |MITOXANTRONE ACCORD 2mg/ml, solution à diluer pour perfusion|ACCORD HEALTHCARE FRANCE|6 176 094 3|9411058 |MITOXANTRONE ACC2MG/ML 5ML |

| NOM DE LA SPECIALITE | EXPLOITANT OU TITULAIRE |CODE UCD| DENOMINATION | |------------------------------------------------------------|--------------------------------|--------|-----------------------------------| |MITOXANTRONE EBEWE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion| EBEWE PHARMA |9327725 | MITOXANTRONE EBW 2 MG/ML 10 ML | | 9327731 |MITOXANTRONE EBW 2 MG/ML 12,5 ML| | | | 9327748 | MITOXANTRONE EBW 2 MG/ML 5 ML | | | |MITOXANTRONE MERCK 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion| MERCK GENERIQUES |9277192 | MITOXANTRONE MKG 2 MG/ML, FL 5 ML | |MITOXANTRONE MERCK 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion| MERCK GENERIQUES |9277186 |MITOXANTRONE MKG 2 MG/ML, FL 10 ML.| |MITOXANTRONE MERCK 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion| Merck Génériques. |9284803 | MITOXANTRONE MCK 2 MG/ML 12 ML 5 |

| DENOMINATION DE SPECIALITE
(CODE IDENTIFIANT DE SPECIALITE) |TITULAIRE | EXPLOITANT |CODE UCD| LIBELLE UCD | |----------------------------------------------------------------------------------|----------|-------------|--------|-------------------------------| | MITOXANTRONE TEVA 10 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion
6 755 044 6 |BAXTER SAS|TEVA CLASSICS|9268388 | MIXANTRONE TVC 10MG/5ML FL | | MITOXANTRONE TEVA 20 mg/10ml, solution à diluer pour perfusion
6 130 702 8 |BAXTER SAS|TEVA CLASSICS|9268394 | MITOXANTRONE TVC 20MG/10ML FL | |MITOXANTRONE TEVA 25 mg/12,5ml, solution à diluer pour perfusion
6 007 250 6|BAXTER SAS|TEVA CLASSICS|9268402 |MITOXANTRONE TVC 25MG/12,5ML FL|

Article 2

Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 11 février 2020.

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse