Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : UBIFLOX 5 MG COMPRIMÉS POUR CHATS ET CHIENS, comprimé.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : marbofloxacine 5 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 70 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7709366 8/2012.
Date de la décision : 10 janvier 2013.
Spécialité dénommée : UBIFLOX 20 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : marbofloxacine 20 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 280 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9565058 2/2012.
Date de la décision : 10 janvier 2013.
Spécialité dénommée : UBIFLOX 80 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : marbofloxacine 80 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 1 120 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5621411 4/2012.
Date de la décision : 10 janvier 2013.
Spécialité dénommée : FLIMABEND 100 MG/G SUSPENSION BUVABLE POUR PORCINS ET POULETS, suspension buvable.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : flubendazole 100 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4910013 2/2013.
Date de la décision : 14 janvier 2013.
Spécialité dénommée : FLIMABO 100 MG/G SUSPENSION BUVABLE POUR PORCINS ET POULETS, suspension buvable.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : flubendazole 100 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9457833 3/2013.
Date de la décision : 14 janvier 2013.
Spécialité dénommée : PIMOBENDAN VETMEDICA 1, 25 MG COMPRIMÉ À CROQUER POUR CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 14, rue Jean-Antoine-de-Baif, 75013 Paris.
Composition : pimobendane 1,25 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 500 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5758049 4/2012.
Date de la décision : 14 janvier 2013.
Spécialité dénommée : PIMOBENDAN VETMEDICA 2,5 MG COMPRIMÉ À CROQUER POUR CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 14, rue Jean-Antoine-de-Baif, 75013 Paris.
Composition : pimobendane 2,5 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7791364 5/2012.
Date de la décision : 14 janvier 2013.
Spécialité dénommée : PIMOBENDAN VETMEDICA 5 MG COMPRIMÉ À CROQUER POUR CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 14, rue Jean-Antoine-de-Baif, 75013 Paris.
Composition : pimobendane 5 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 2 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2767585 6/2012.
Date de la décision : 14 janvier 2013.
Spécialité dénommée : UNISTRAIN PRRS LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Titulaire : Laboratorios Hipra, Avda. La Selva, 135, 17170 Amer, Espagne.
Composition du lyophilisat : virus SRDP vivant atténué, souche VP-046BIS : 10³,5 ― 105,5 DICC50 (*) ; excipient QSP 1 dose.
Composition du solvant : solution tampon de phosphate ; excipient QSP 1 dose de 2 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6054441 0/2013.
Date de la décision : 14 janvier 2013.

(*) DICC50 : dose infectant 50 % d'une culture cellulaire.