Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité
sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)

Spécialité dénommée : DORMILAN SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable :
Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts, 23, 08028 Barcelone (Espagne).
Composition : médétomidine (sous forme de chlorhydrate) 0,85 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 10 ml : AMM n° 693376 7.
Date de la décision : 12 janvier 2009.

Spécialité dénommée : SEDEDORM SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable :
Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts, 23, 08028 Barcelone (Espagne).
Composition : médétomidine (sous forme de chlorhydrate) 0,85 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 10 ml : AMM n° 693375 0.
Date de la décision : 12 janvier 2009.

Spécialité dénommée : BOVIDEC, suspension injectable :
Titulaire : Virbac, 1re avenue 2065 MLID, 06516 Carros.
Composition : virus de la diarrhée virale bovine (type 1), souche Ky1203nc, inactivé ≥ 200 et ≤ 240 unités p125 et induisant au moins un titre moyen d'anticorps de 223 unités ELISA/ml (*) ; excipient QSP 1 dose de 4 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 6 flacons de 5 doses : AMM n° 693179 7 ;
Boîte de 1 flacon de 50 doses : AMM n° 6693368 4.
Date de la décision : 16 janvier 2009.

(*) Titre sérologique sur bovins conformément à l'essai d'activité du produit fini.