Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité
sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)

Spécialité dénommée : DORMILAN SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable :
Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts, 23, 08028 Barcelone (Espagne).
Composition : médétomidine (sous forme de chlorhydrate) 0,85 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 10 ml : AMM n° 693376 7.
Date de la décision : 12 janvier 2009.

Spécialité dénommée : SEDEDORM SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable :
Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts, 23, 08028 Barcelone (Espagne).
Composition : médétomidine (sous forme de chlorhydrate) 0,85 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 10 ml : AMM n° 693375 0.
Date de la décision : 12 janvier 2009.

Spécialité dénommée : BOVIDEC, suspension injectable :
Titulaire : Virbac, 1re avenue 2065 MLID, 06516 Carros.
Composition : virus de la diarrhée virale bovine (type 1), souche Ky1203nc, inactivé ≥ 200 et ≤ 240 unités p125 et induisant au moins un titre moyen d'anticorps de 223 unités ELISA/ml (*) ; excipient QSP 1 dose de 4 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 6 flacons de 5 doses : AMM n° 693179 7 ;
Boîte de 1 flacon de 50 doses : AMM n° 6693368 4.
Date de la décision : 16 janvier 2009.

(*) Titre sérologique sur bovins conformément à l'essai d'activité du produit fini.

Spécialité dénommée : MILBEMAX COMPRIMES A CROQUIER POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS, comprimé à croquer :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : milbémycine oxime 2,50 mg ; praziquantel 25,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé à croquer de 658 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 2 comprimés à croquer : AMM n° 693769 9 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 comprimés à croquer : AMM n° 693773 6 ;
Boîte de 1 film thermosoudé de 2 comprimés à croquer : AMM n° 693774 2 ;
Boîte de 1 film thermosoudé de 4 comprimés à croquer : AMM n° 693783 1 ;
Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 4 comprimés à croquer : AMM n° 693784 8 ;
Boîte de 12 films thermosoudés de 4 comprimés à croquer : AMM n° 693985 3.
Date de la décision : 30 janvier 2009.

Spécialité dénommée : MILBEMAX COMPRIMES A CROQUER POUR PETITS CHIENS, comprimé à croquer :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : milbémycine oxime 12,50 mg ; praziquantel 125,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé à croquer de 3 289 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 2 comprimés à croquer : AMM n° 693718 5 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 comprimés à croquer : AMM n° 693726 8 ;
Boîte de 1 film thermosoudé de 2 comprimés à croquer : AMM n° 693730 5.
Boîte de 1 film thermosoudé de 4 comprimés à croquer AMM n° 693753 5 ;
Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 4 comprimés à croquer : AMM n° 693754 1 ;
Boîte de 12 films thermosoudés de 4 comprimés à croquer : AMM n° 693761 8 ;
Date de la décision : 30 janvier 2009.

Spécialité dénommée : ANIMEDAZON SPRAY, suspension pour pulvérisation cutanée :
Titulaire : Animedica, Im Sudfeld 9, 48308 Senden (Allemagne).
Composition : chlortétracycline (sous forme de chlorhydrate) 2,983 g ; excipient QSP 1 flacon.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 211 ml : AMM n° 691157 6.
Date de la décision : 9 octobre 2008.

Spécialité dénommée : CARPROGESIC INJECTABLE CHIENS-CHATS, solution injectable :
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry (Royaume-Uni).
Composition : carprofène 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 20 ml : AMM n° 693174 5 ;
Boîte de 5 flacons de 20 ml : AMM n° 693175 1 ;
Boîte de 6 flacons de 20 ml : AMM n° 693176 8 ;
Boîte de 10 flacons de 20 ml : AMM n° 693177 4.
Boîte de 12 flacons de 20 ml : AMM n° 693178 0.
Date de la décision : 20 janvier 2009.