Exécution des dispositions de l'article R. 5121-123 du code de la santé publique

Septembre 2014

Spécialité dénommée SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé

Code identifiant de spécialité : 6 712 867 6

Pays de provenance : POLOGNE

BB FARMA SRL

montélukast acide10 mg

sous forme de montélukast sodique10,4 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :

490 283-4 ou 34009 490 283 4 4 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (polyamide/PVC-aluminium)

Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France, décision du 23 septembre 2014.

Spécialité dénommée SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer

Code identifiant de spécialité : 6 753 062 5

Pays de provenance : POLOGNE

BB FARMA SRL

montélukast acide5 mg

sous forme de montélukast sodique5,2 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :

490 281-1 ou 34009 490 281 1 5 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium/polyamide)

Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France, décision du 23 septembre 2014.