JORF n°0290 du 16 décembre 2014

AVIS DIVERS du

Exécution des dispositions de l'article R. 5121-123 du code de la santé publique
Septembre 2014

Spécialité dénommée SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 712 867 6
Pays de provenance : POLOGNE
BB FARMA SRL
montélukast acide10 mg
sous forme de montélukast sodique10,4 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
490 283-4 ou 34009 490 283 4 4 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (polyamide/PVC-aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France, décision du 23 septembre 2014.
Spécialité dénommée SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer
Code identifiant de spécialité : 6 753 062 5
Pays de provenance : POLOGNE
BB FARMA SRL
montélukast acide5 mg
sous forme de montélukast sodique5,2 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
490 281-1 ou 34009 490 281 1 5 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium/polyamide)
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France, décision du 23 septembre 2014.