JORF n°0169 du 24 juillet 2015

DÉCISION n°2015-06-182 du 24 juin 2015

Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5142-1, L. 5142-3, R. 5142-1 et R. 5142-42,

Décide :

Article 1

Les bonnes pratiques de distribution en gros mentionnées à l'article L. 5142-3 du code de la santé publique, auxquelles doivent se soumettre les établissements pharmaceutiques mentionnés aux 1° à 7°, 9° et 10° de l'article R. 5142-1, sont décrites en annexe à la présente décision (1).
Ces bonnes pratiques ne concernent pas les activités pharmaceutiques liées aux médicaments vétérinaires soumis à essais cliniques.

Article 2

Les dispositions de la présente décision sont applicables à compter du 1er janvier 2016.

Article 3

Le directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire est chargé de l'exécution de la présente décision, qui sera publiée au Journal officiel de la République française.

Fait le 24 juin 2015.

M. Mortureux

(1) L'annexe de la présente décision sera publiée au recueil des actes, avis et décisions de l'ANSES.