JORF n°286 du 9 décembre 2004

Décision du 4 novembre 2004

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : AMISULPRIDE
    Voie orale

Groupe générique : AMISULPRIDE 200 mg. - SOLIAN 200 mg, comprimé.

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  1. Dénomination commune : AMOXICILLINE
    + CLAVULANATE DE POTASSIUM
    Voie orale

Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 125 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 1 g/125 mg ADULTE, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

  1. Dénomination commune : BISOPROLOL
    (HEMIFUMARATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénomination commune : CHLORMADINONE
    (ACETATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : CHLORMADINONE (ACETATE DE) 5 mg. - LUTERAN 5 mg, comprimé.

  1. Dénomination commune : CIPROFIBRATE
    Voie orale

Groupe générique : CIPROFIBRATE 100 mg. - LIPANOR 100 mg, gélule.

  1. Dénomination commune : CITALOPRAM
    (BROMHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalent à CITALOPRAM 20 mg. - SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénomination commune : DIOSMINE
    Voie orale

Groupe générique : DIOSMINE 600 mg. - DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune : ETIDRONATE DE SODIUM
    Voie orale

  2. Groupe générique : ETINODRATE DE SODIUM 200 mg. - DIDRONEL 200 mg, comprimé.

  3. Groupe générique : ETINODRATE DE SODIUM 400 mg. - DIDRONEL 400 mg, comprimé.

  4. Dénomination commune : FAMOTIDINE
    Voie orale

  5. Groupe générique : FAMOTIDINE 20 mg. - PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé.

  6. Groupe générique : FAMOTIDINE 40 mg. - PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé.

  7. Dénomination commune : FENOFIBRATE
    Groupes génériques FENOX
    Voie orale

  8. Groupe générique : FENOFIBRATE 100 mg. - FENOX 100 mg, gélule (cette spécialité anciennement dénommée LIPANTHYL 100 mg, gélule, n'est plus commercialisée).

  9. Groupe générique : FENOFIBRATE 300 mg. - FENOX 300 mg, gélule (cette spécialité anciennement dénommée LIPANTHYL 300 mg, gélule, n'est plus commercialisée).

  10. Dénomination commune : GLICLAZIDE
    Voie orale

Groupe générique : GLICLAZIDE 80 mg. - DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable.

  1. Dénomination commune : IBUPROFENE
    Groupe générique NUREFLEX
    Voie orale

Groupe générique : IBUPROFENE 200 mg. - NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé.

  1. Dénomination commune : KETOPROFENE
    Groupe générique PROFENID
    Voie cutanée

Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - PROFENID 2,5 %, gel.

  1. Dénomination commune : LACTULOSE
    Voie orale

Groupe générique : LACTULOSE 66,5 % (concentration exprimée en m/v). - DUPHALAC 66,5 %, solution buvable en flacon.

  1. Dénomination commune : METFORMINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

  2. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.

  3. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. - GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé.

  4. Dénomination commune : NIFUROXAZIDE
    Voie orale

Groupe générique : NIFUROXAZIDE 200 mg. - ERCEFURYL 200 mg, gélule.

  1. Dénomination commune : PREDNISOLONE
    (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
    Voie orale

Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.

  1. Dénomination commune : ROXITHROMYCINE
    Voie orale

Groupe générique : ROXITHROMYCINE 150 mg. - CLARAMID 150 mg, comprimé pelliculé en flacon. - RULID 150 mg, comprimé enrobé.

  1. Dénomination commune : TRIMEBUTINE
    (MALEATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg. - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune : TROXERUTINE
    Voie orale

Groupe générique : TROXERUTINE 3 500 mg. - RHEOFLUX 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet. - VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet.

  1. Dénomination commune : SIMVASTATINE
    Voie orale

Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. - ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable.

II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :

  1. Dénomination commune : CETIRIZINE
    (DICHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénomination commune : CHLORMADINONE
    (ACETATE DE)
    Voie orale

  2. Groupe générique : CHLORMADINONE (ACETATE DE) 2 mg. - LUTERAN 2 mg, comprimé.

  3. Groupe générique : CHLORMADINONE (ACETATE DE) 10 mg. - LUTERAN 10 mg, comprimé.

  4. Dénomination commune : CYPROTERONE
    (ACETATE DE) + ETHINYLESTRADIOL
    Voie orale

Groupe générique : CYPROTERONE (ACETATE DE) 2 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,035 mg. - DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé.

  1. Dénomination commune : FLUCONAZOLE
    Groupe générique BEAGYNE
    et groupes génériques TRIFLUCAN

Voie orale

  1. Groupe générique BEAGYNE

Groupe générique : FLUCONAZOLE 150 mg. - BEAGYNE 150 mg, gélule.

  1. Groupes génériques TRIFLUCAN

  2. Groupe générique : FLUCONAZOLE 50 mg. - TRIFLUCAN 50 mg, gélule.

  3. Groupe générique : FLUCONAZOLE 100 mg. - TRIFLUCAN 100 mg, gélule.

  4. Groupe générique : FLUCONAZOLE 200 mg. - TRIFLUCAN 200 mg, gélule.

  5. Dénomination commune : IPRATROPIUM
    (BROMURE D')
    Voie inhalée

Groupe générique : IPRATROPIUM (BROMURE D') 0,5 mg/2 ml. - ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation en récipient unidose.

  1. Dénomination commune : PREDNISOLONE
    (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
    Voie orale

Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 5 mg. - SOLUPRED 5 mg, comprimé effervescent.

  1. Dénomination commune : PREDNISONE
    Voie orale

  2. Groupe générique : PREDNISONE 5 mg. - CORTANCYL 5 mg, comprimé.

  3. Groupe générique : PREDNISONE 20 mg. - CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable.

III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : ACEBUTOLOL
    (CHLORHYDRATE D')
    Voie orale

Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 400 mg. - SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune : FENOFIBRATE
    Groupes génériques LIPANTHYL
    Voie orale

  2. Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. - LIPANTHYL 67 micronisé, gélule.

  3. Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.

  4. Dénomination commune : LISINOPRIL DIHYDRATE
    Voie orale

  5. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 5 mg. - PRINIVIL 5 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 5 mg, comprimé sécable.

  6. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 20 mg. - PRINIVIL 20 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 20 mg, comprimé sécable.

  7. Dénomination commune : MOLSIDOMINE
    Voie orale

Groupe générique : MOLSIDOMINE 2 mg. - CORVASAL 2 mg, comprimé sécable.

  1. Dénomination commune : PROPRANOLOL
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : PROPRANOLOL (CHLORHYDRATE DE) 40 mg. - AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable.

  1. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE
    Voie orale

Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.

IV. - Le groupe générique ci-après est remplacé dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : BUDESONIDE
    Voie inhalée

  2. Groupe générique : BUDESONIDE 0,50 mg/2 ml. - PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose.

  3. Groupe générique : BUDESONIDE 1 mg/2 ml. - PULMICORT 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose.

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Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

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Fait à Paris, le 4 novembre 2004.

J. Marimbert