JORF n°116 du 19 mai 2006

Décision du 31 mars 2006

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

  1. Dénominations communes :
    AMOXICILLINE +
    CLAVULANATE DE POTASSIUM
    Voie orale

Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 125 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR. 1 g/125 mg ADULTE, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

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  1. Dénomination commune :
    BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE)
    groupe DETENTIEL - groupes CARDENSIEL
    Voie orale

  2. Groupe DETENTIEL.
    Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

  3. Groupes génériques CARDENSIEL.
    Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

  4. Dénomination commune :
    CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénomination commune : CLARITHROMYCINE
    Voie orale

  2. Groupe générique : CLARITHROMYCINE 250 mg. - ZECLAR 250 mg, comprimé pelliculé. - NAXY 250 mg, comprimé pelliculé.

  3. Groupe générique : CLARITHROMYCINE 500 mg. - ZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé. - NAXY 500 mg, comprimé pelliculé.

  4. Dénominations communes :
    DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) +
    PARACETAMOL
    Voie orale

Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg + PARACETAMOL 400 mg. - DI-ANTALVIC, gélule.

  1. Dénomination commune : FENOFIBRATE
    groupes génériques LIPANTHYL
    Voie orale

  2. Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. - LIPANTHYL 67 micronisé, gélule.

  3. Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.

  4. Dénomination commune : GLICLAZIDE
    Voie orale

Groupe générique : GLICLAZIDE 80 mg. - DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable.

  1. Dénomination commune :
    NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE)
    Voie orale

Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune : NIFEDIPINE
    Voie orale

Groupe générique : NIFEDIPINE 30 mg. - CHRONADALATE LP 30 mg, comprimé osmotique pelliculé à libération prolongée.

  1. Dénomination commune : OMEPRAZOLE
    Voie orale

Groupe générique : OMEPRAZOLE 20 mg. - MOPRAL 20 mg, microgranules gastrorésistants en gélule. - ZOLTUM 20 mg, microgranules gastrorésistants en gélule.

  1. Dénomination commune : PHLOROGLUCINOL
    Voie orale

Groupe générique : PHLOROGLUCINOL 80 mg. - SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral.

  1. Dénomination commune :
    RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE 300 mg. - AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent.

  1. Dénomination commune :
    SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 25 mg. - ZOLOFT 25 mg, gélule.

  1. Dénomination commune : SIMVASTATINE
    Voie orale

Groupe générique : SIMVASTATINE 10 mg. - ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé. - LODALES 10 mg, comprimé enrobé.

  1. Dénomination commune :
    SPIRAMYCINE + METRONIDAZOLE
    Voie orale

Groupe générique : SPIRAMYCINE 1,5 MUI + METRONIDAZOLE 250 mg. - BIRODOGYL, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune :
    SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalant à SUMATRIPTAN 50 mg. - IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune :
    TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg. - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule. - JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.

  1. Dénomination commune : TETRAZEPAM
    Voie orale

Groupe générique : TETRAZEPAM 50 mg. - MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable.

  1. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE
    Voie orale

Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.

  1. Dénomination commune : TRIMEBUTINE (MALEATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg. - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune : VALPROATE DE SODIUM
    Voie orale

Groupe générique : VALPROATE DE SODIUM 500 mg. - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.

II. - Le groupe générique ci-après est ajouté :

  1. Dénomination commune :
    SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalant à SUMATRIPTAN 100 mg. - IMIGRANE 100 mg, comprimé pelliculé.

III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune :
    BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénomination commune : MINOXIDIL
    Voie cutanée

Groupe générique : MINOXIDIL 5 %. - ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée. - REGAINE 5 POUR CENT, solution pour application cutanée.

  1. Dénomination commune : OMEPRAZOLE
    Voie orale

Groupe générique : OMEPRAZOLE 10 mg. - MOPRAL 10 mg, microgranules gastrorésistants en gélule. - ZOLTUM 10 mg, microgranules gastrorésistants en gélule.

  1. Dénomination commune :
    PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
    Voie orale

Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalant à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.

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Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

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Fait à Paris, le 31 mars 2006.

J. Marimbert