JORF n°0149 du 29 juin 2019

Décision du 28 juin 2019

Le comité économique des produits de santé,

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-17-3, L. 162-38, L. 165-1, L. 165-2, L. 165-3, et R. 165-15 ;

Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5211-1 ;

Vu le projet de convention adressé aux organisations professionnelles concernant des dispositifs médicaux utilisés pour le recueil ou le drainage des urines et des selles fixant des prix de vente maximum hors taxes au distributeur revendant directement aux assurés sociaux (dénommés prix de cession en euros HT) ;

Vu le refus ou l'absence de signature de la convention proposée par les organisations professionnelles CSRP (Chambre syndicale de la répartition pharmaceutique) et SNADOM (Syndicat national des associations d'assistance à domicile) ;

Vu le prix de vente dispositifs médicaux utilisés pour le recueil ou le drainage des urines et des selles aux distributeurs ;

Vu les délibérations du comité économique des produits de santé en date du 12 et 19 juin 2019,

Considérant qu'il y a lieu en l'espèce de fixer un prix de cession maximal pour garantir la marge des distributeurs sur la vente des dispositifs médicaux relevant de la présente décision, conformément à l'article L. 162-38 du code de la sécurité sociale ;

Considérant le refus de signature de cette convention et par conséquent l'absence d'accord conventionnel sur prix de vente maximum hors taxes au distributeur revendant directement aux assurés sociaux (dénommés prix de cession en euros HT) relevant de la présente décision entre le comité économique des produits de santé et les organisations professionnelles CSRP (Chambre syndicale de la répartition pharmaceutique) et SNADOM (Syndicat national des associations d'assistance à domicile) ;

Après en avoir délibéré,

Décide :

Article 1

Le prix de cession en euros HT des dispositifs médicaux visés dans le tableau ci-dessous sont fixés comme suit :

| CODE | DÉNOMINATION |PRIX DE CESSION EN € HT
au 1er juillet 2019| |-------|-------------------------------------------------------------------------------------------|---------------------------------------------------| |1129374| Incontinence, étui pénien extensible autoadhésif contenant du latex. B/1 | 1,23 | |1176497| Incontinence, étui pénien extensible autoadhésif contenant du latex. B/15 | 18,43 | |1123006| Incontinence, étui pénien extensible autoadhésif contenant du latex. B/30 | 38,47 | |1151818| Incontinence, étui pénien extensible autoadhésif anallergique B/1 | 1,89 | |1119424| Incontinence, étui pénien extensible autoadhésif anallergique. B/15 | 29,56 | |1139964| Incontinence, étui pénien extensible autoadhésif anallergique. B/30 | 63,73 | |1124827| Incontinence, manchon périgénital masculin vidangeable. B/1 | 3,11 | |1156052| Incontinence, manchon périgénital masculin vidangeable. B/10 | 32,45 | |1130147| Incontinence, manchon périgénital féminin vidangeable. B/1 | 5,08 | |1157732| Incontinence, manchon périgénital féminin vidangeable. B/10 | 54,93 | |1154780| Incontinence, urinal en caoutchouc, système complet réutilisable. B/1 | 58,71 | |1126861| Incontinence, manchon réutilisable + syst d'accroche pr urinal caoutchouc. B/1 | 25,14 | |1187839| Incontinence, rallonge de nuit réutilisable pour urinal en caoutchouc. B/1 | 5,17 | |1198085| Urostomie, poche + support (syst 1 pc) std, vidangeable, non stérile. B/10 | 30,77 | |1161662| Urostomie, poche + support (syst 1 pc) std, vidangeable, non stérile. B/30 | 99,49 | |1192533| Urostomie, poche + support (syst 1 pc) non std, vidangeable, non stérile. B/10 | 30,93 | |1121237| Urostomie, poche + support (syst 1 pc) non std, vidangeable, non stérile. B/30 | 100.02 | |1155006| Urostomie, poche ss support (syst 2 pc), vidang+, non stérile. B/10 | 28,08 | |1119795| Urostomie, poche ss support (syst 2 pc), vidang+, non stérile. B/30 | 90,79 | |1110021| UROSTOMIE, COLLECTEUR DES URINES, 30 POCHES NON STERILES + ANNEAU + 30 RACCORDS | 90,79 | |1160830| Drainage, sonde vésic intermitt stérile, non lubrifiée, sans latex, femme. B/1 | 0,89 | |1196011| AUTO/HETEROSONDAGE, SONDE VESICALE STERILE, PVC OU LATEX | 0,89 | |1124566| Drainage, sonde vésic intermitt stérile, non lubrifiée, sans latex, femme. B/20 | 17,75 | |1193797| AUTO/HETEROSONDAGE, 10 SONDES VESICALES STERILES, PVC OU LATEX | 8,87 | |1130288| Drainage, sonde vésic intermitt stérile, non lubrifiée, sans latex, femme. B/30 | 32,78 | |1121250| Drainage, sonde vésic intermitt stérile, prélubrifiée/hydrophile, sans latex. B/1 | 1,98 | |1169445| AUTO/HETEROSONDAGE, SOND VESICAL STERIL, PVC OU PU OU POBE | 1,98 | |1153898| Drainage, sonde vésic intermitt stérile, prélubrifiée/hydrophile, sans latex. B/20 | 19,79 | |1189287| AUTO/HETEROSONDAGE, 10 SOND VESICAL STERIL, PVC OU PU OU POBE | 19,79 | |1112669| Drainage, sonde vésic intermitt stérile, prélubrifiée/hydrophile, sans latex. B/30 | 66,79 | |1165186| AUTO/HETEROSONDAGE, 30 SOND VESICAL STERIL, PVC OU POLYURET OU POBE | 66,79 | |1127168| Drainage, sonde vésic intermitt stérile +collect scellé, prélub/hydroph, sans latex. B/1 | 2,67 | |1140909| AUTO/HETEROSONDAGE, SOND VESICAL STERIL, PVC OU PU OU POBE + POCH, >OU=700ML | 2,67 | |1111523| Drainage, sonde vésic intermitt stérile +collect scellé, prélub/hydroph, sans latex. B/10 | 27,86 | |1130325| Auto/hétérosondage, 20 sond vésical stéril, PVC ou PU ou POBE + poch, >ou=700 ml. | 57,73 | |1183126| Drainage, sonde vésic intermitt stérile +collect scellé, prélub/hydroph, sans latex. B/30 | 90,09 | |1111836| Auto/hétérosondage, 30 sond vésical stéril, PVC ou PU ou POBE + poch, >ou=700 ml. | 90,09 | |1190132|Drainage, sonde vésicale à ballonnet, double voie, droite ou béquillée, de diamètre ≥ 12CH | 5,17 | |1154917| SONDAGE PERMANENT, SONDE VESIC. STERILE BALLONNET, 2 VOIES, BEQUILLEE. | 5,17 | |1159323| SONDAGE PERMANENT, SONDE VESIC. STERILE BALLONNET, 2 VOIES, DROITE. | 3,00 | |1195796|Drainage, sonde vésic à ballonnet, 2 voies, droite ou béquillée, diam ≥ 12CH, 100% silicone| 9,08 | |1113918| SONDAGE PERMANENT, SONDE VESIC. STERILE BALLONNET,2 VOIES, DROITE, 100% SILICONE | 9,08 | |1185898| SONDAGE PERMANENT, SONDE VESIC.STERILE BALLONNET,2 VOIES, BEQUILLEE, 100% SILICONE | 9,08 | |1198240| Drainage, sonde vésicale à ballonnet, 2 voies, diam < 12CH. | 6,42 | |1173270| SONDAGE PERMANENT, SONDE VESIC. STERILE BALLONNET, 2 VOIES, PEDIATRIQUE. | 6,42 | |1116443| Drainage, sonde vésicale à ballonnet, 2 voies, diam < 12CH, 100% silicone. | 15,92 | |1121711| SONDAGE PERMANENT, SONDE VESIC.STERILE BALLONNET,2 VOIES, PEDIATRIQUE,100%SILICONE | 15,92 | |1147509| Drainage, sonde vésicale à ballonnet, à 3 voies. | 11,09 | |1126460| SONDAGE PERMANENT, SONDE VESICALE STERILE A BALLONNET DOUBLE | 11,09 | |1198926| Drainage, sonde vésicale à ballonnet, à 3 voies, 100% silicone. | 28,68 | |1146792| SONDAGE PERMANENT, SONDE VESICALE STERILE A BALLONNET DOUBLE, SILICONE | 28,68 | |1131804| Drainage, sonde vésic à ball + collect (syst clos), 2 voies, dte ou béq, diam ≥ 12CH. | 6,27 | |1127978| Drainage, sde vés à ball + coll (syst clos), 2 voies, dte ou béq, diam ≥ 12CH, 100% sil | 11,02 | |1112178| Drainage, cathéter sus-pubien, à ballonnet, 100% silicone | 17,58 | |1113746| SONDE POUR CATHETERISME SUS-PUBIEN, 100 % SILICONE | 17,58 | |1113249| Incontinence, coll de jambe, vidang+, non stérile, ss attache, raccord+ B/10 | 16,17 | |1176557| Incontinence, coll de jambe, vidang+, non stérile, ss attache, raccord+ B/30 | 52,46 | |1153071| INCONTINENCE, STOMIE URINAIRE, POCHE DE JAMBE OU DE NUIT AVEC RACCORD | 1,55 | |1175090| INCONTINENCE, STOMIE URINAIRE, POCHE DE JAMBE OU DE NUIT, SANS RACCORD | 1,55 | |1108283| Incontinence, coll de jambe, vidang+, non stérile, attache+, raccord+. B/10 | 15,55 | |1118270| INCONTINENCE, STOMIE URINAIRE, 10 POCHES DE JAMBE OU DE NUIT, AVEC RACCORD | 15,55 | |1146935| Incontinence, coll de jambe, vidang+, non stérile, attache+, raccord+. B/30 | 50,42 | |1139390| INCONTINENCE, STOMIE URINAIRE, 30 POCHES DE JAMBE OU DE NUIT, AVEC RACCORD | 50,42 | |1148124| INCONTINENCE, STOMIE URINAIRE, 30 POCHES DE JAMBE OU DE NUIT, 30 RACCORDS | 50,42 | |1128200| Incontinence, coll de jambe, vidang+, stérile, attache-, raccord +. B/10 | 16,61 | |1142660| Incontinence, coll de jambe, vidang+, stérile, sans attache, raccord+. B/30 | 53,86 | |1157471| Incontinence, coll de jambe, vidang+, stérile, attache+, raccord+. B/10 | 16,61 | |1103216| Incontinence, coll de jambe, vidang+, stérile, attache+, raccord+. B/30 | 53,86 | |1195862| Incontinence, coll de nuit, vidang+, non stérile, +/-accroche, avec raccord. B/10 | 16,42 | |1159429| Incontinence, coll de nuit, vidang+, non stérile, +/-accroche, raccord+. B/30 | 53,25 | |1131307| Incontinence, coll de nuit, vidang+, stérile, +/-accroche, raccord+. B/10 | 15,69 | |1188224| Incontinence, coll de nuit, vidang+, stérile, +/-accroche, raccord+. B/30 | 50,89 | |1130271| Digestif, poche de rec. mat. fécales, ac supp (syst 1 pc) std, non-vidable. B/10 | 17,18 | |1111724| Digestif, poche de rec. mat. fécales, ac supp (syst 1 pc) std, non-vidable. B/30 | 57,97 | |1108410| DIGESTIF, COLLECTEUR MATIERES FECALES,30 POCHES AVEC SUPPORT + FILTRE, NON VIDABLE | 57,97 | |1116383| DIGESTIF, COLLECTEUR MATIERES FECALES,50 POCHES AVEC SUPPORT + FILTRE, NON VIDABLE | 96,63 | |1125117| Digestif, poche de rec. mat. fécales, ac supp (syst 1 pc) non std, non-vidable. B/10 | 17,44 | |1143523| Digestif, poche de rec. mat. fécales, ac supp (syst 1 pc) non std, non-vidable. B/30 | 56,57 | |1161550| Digestif, poche de rec. de mat. fécales, avec supp (syst 1 pc), vidable. B/10 | 22,87 | |1148058| DIGESTIF, 10 POCHES DE RECUEIL VIDABLES ET 10 CLAMPS | 22,87 | |1154449| Digestif, poche de rec. de mat. fécales, avec supp (syst 1 pc), vidable. B/30 | 77,18 | |1133996| DIGESTIF, 30 POCHES DE RECUEIL VIDABLES ET 30 CLAMPS | 77,18 | |1182227| DIGESTIF, 30 POCHES DE RECUEIL VIDABLES, 30 CLAMPS ET 30 FILTRES | 77,18 | |1130839| DIGESTIF, 50 POCHES DE RECUEIL VIDABLES, 50 CLAMPS ET 50 FILTRES | 128,65 | |1179372| Digestif, poch rec mat fécal pr coll HD, ac supp, std, vidable. B/10 | 23,51 | |1175693| Digestif, poch rec mat fécal pr coll HD, ac supp, std, vidable. B/30 | 79,34 | |1192875| Digestif, poche de rec. mat. fécales, ac supp (syst 1 pc) non std, vidable. B/10 | 23,51 | |1110370| Digestif, poche de rec. mat. fécales, ac supp (syst 1 pc) non std, vidable. B/30 | 79,34 | |1163224| Digestif, poch rec mat fécal pr coll HD, ac supp, non standard, vidable. B/10 | 23,51 | |1131610| Digestif, poch rec mat fécal pr coll HD, ac supp, non standard, vidable. B/30 | 79,34 | |1185266| Digestif, poc rec. mat. fécales, ss supp (2 pc), non-vid. B/10 | 10,62 | |1107786| Digestif, poc rec. mat. fécales, ss supp (2 pc), non-vid. B/30 | 33,27 | |1175196| DIGESTIF, COLLECTEUR MATIERES FECALES,30 POCHES + ANNEAU + FILTRE, NON VIDABLE | 33,27 | |1108515| DIGESTIF, COLLECTEUR MATIERES FECALES, 50 POCHES + JOINT, FILTRE, NON VIDABLE | 57,43 | |1140772| DIGESTIF, COLLECTEUR MATIERES FECALES,50 POCHES + ANNEAU + FILTRE, NON VIDABLE | 57,43 | |1155897| Digestif, poche rec mat fécales, ss supp (2 pc), vidable. B/10 | 19,11 | |1113901| Digestif, poche rec mat fécales, ss supp (2 pc), vidable. B/30 | 64,49 | |1106539| DIGESTIF, COLLECTEUR MATIERES FECALES, 30 POCHES + JOINT, FILTRE, CLAMP, VIDABLES | 64,49 | |1138150| DIGESTIF, COLLECTEUR MATIERES FECALES,50 POCHES + JOINT, FILTRE, CLAMP, NON VIDABLE | 107,48 | |1105043| DIGESTIF, COLLECTEUR MATIERES FECALES, 50 POCHES + ANNEAU + FILTRE + CLAMP | 92,41 | |1132287| DIGESTIF, COLLECTEUR MATIERES FECALES, 10 POCHES + ANNEAU + CLAMP, VIDABLES | 15,67 | |1192645| DIGESTIF, COLLECTEUR MATIERES FECALES, 50 POCHES + ANNEAU + CLAMP, VIDABLES | 88,17 | |1163514| Digestif, poch rec mat fécal pr coll HD, ss supp (sys 2p), vidable. B/10 | 10,83 | |1149610| Digestif, poch rec mat fécal pr coll HD, ss supp (sys 2p), vidable. B/30 | 33,91 | |1163081| Digestif, mini-poche recueil de mat fécales, avec support (syst 1 pc). B/10 | 17,15 | |1153792| Digestif, mini-poche recueil de mat fécales, avec support (syst 1 pc). B/30 | 55,61 | |1134205| Digestif, mini-poche de rec. mat. fécales, ss support, + syst coupl adh/méca. B/10 | 12,19 | |1192622| Digestif, mini-poche de rec. mat. fécales, ss support, + syst coupl adh/méca. B/30 | 38,16 | |1131336| Digestif, set rec. mat. fécal poche vid. B/30 + syst de coupl adh/méca et supp. B/10 | 86,09 | |1185042| Digestif, set rec. mat fécal par poche fermée. B/50 + sys coupl adh/méca et support. B/10 | 89,74 | |1118525| DIGESTIF, SET, COUPLE MECANIQUE, POCHE FERMEE, STANDARD | 89,74 | |1166412| DIGESTIF, SET, COUPLE ADHESIF, POCHE FERMEE, NON STANDARD. | 89,74 | |1171063| DIGESTIF, SET, COUPLE ADHESIF, POCHE FERMEE, STANDARD | 89,74 | |1100235| Colostomie, set pour irrigation colique | 38,27 | |1195098| Colostomie, régulateur de débit pour irrigation colique. B/1 | 3,61 | |1185214| Colostomie, réservoir pour irrigation colique. B/1 | 8,51 | |1182842| Colostomie, raccord de canule à bout conique pour irrigation colique. B/1 | 2,77 | |1132985| Colostomie, manchon pour irrigation colique B/1 | 0,73 | |1101565| Colostomie, manchon pour irrigation colique B/30 | 21,84 | |1136121| Stomie, tampon absorbant avec filtre. B/10 | 19,27 | |1177060| Collecteur, support poche d'urostomie ou rec mat fécal std B/5 | 12,62 | |1156997| COLLECTEUR, URINES ET MATIERES FECALES, 5 SUPPORTS POUR POCHE + ANNEAU | 12,62 | |1181989| Collecteur, support poche d'urostomie ou rec mat fécal std B/10 | 26,35 | |1131862| COLLECTEUR, URINES ET MATIERES FECALES, 10 SUPPORTS POUR POCHE + ANNEAU | 26,35 | |1120396| Collecteur, support poche d'urostomie ou rec mat fécal non std B/5 | 17,80 | |1122231| COLLECTEUR, URINES ET MATIERES FECALES, 5 SUPPORTS POCHE DE STOMIE NON STANDARD | 17,80 | |1197281| Collecteur, support poche d'urostomie ou rec mat fécal non std B/10 | 37,17 | |1174274| COLLECTEUR, URINES ET MATIERES FECALES, 10 SUPPORTS POCHE DE STOMIE NON STANDARD | 37,17 | |1155130| Accessoires, ceinture pour poche de recueil de stomie urinaire ou digestive.B/1 | 2,52 | |1163069| Accessoires, ceinture pour poche de recueil de stomie urinaire ou digestive.B/2 | 5,04 | |1193610| Accessoires, pâte de protection péristomiale, en tube ou en barrettes 60g | 5,31 | |1186254| Accessoires, anneau péristomial.B/10 | 20,75 | |1157531| COLLECTEUR, URINES ET MATIERES FECALES, 20 SUPPORTS POUR POCHE | 44,89 | |1147314| Accessoires, plaque de protection péristomiale.B/5 | 10,38 | |1186538| COLLECTEUR, URINES ET MATIERES FECALES, 5 SUPPORTS POUR POCHE | 10,38 | |1123911| Accessoires, poudre absorbante minimum 25g | 2,96 | |1140849| Accessoires, spray anti adhésif >ou= 50ml | 8,77 | |1123710| Accessoires, attache réutilisable pour collecteur d'urine de jambe. B/2 | 2,27 | |1172364| Accessoires, accroche pour poche à urine de nuit ou de jour - B/1 | 0,76 | |1120597| Set de sondage à demeure | 3,72 |

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Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

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Fait le 28 juin 2019.

Le président,

M.-P. Planel