JORF n°211 du 12 septembre 2003

Décision du 28 juillet 2003

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

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  1. Dénomination commune : ALPRAZOLAM
    Voie orale

  2. Groupe générique : ALPRAZOLAM 0,25 mg. - XANAX 0,25 mg, comprimé sécable.

  3. Groupe générique : ALPRAZOLAM 0,50 mg. - XANAX 0,50 mg, comprimé sécable.

  4. Dénomination commune : AMBROXOL
    (CHLORHYDRATE D')
    Voie orale

Groupe générique : AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 0,6 %. - SURBRONC, solution buvable.

  1. Dénomination commune : AMOXICILLINE
    Groupes génériques CLAMOXYL
    Voie orale

  2. Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. - CLAMOXYL 250 mg, poudre pour sirop.

  3. Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg/5 ml. - CLAMOXYL 500 mg, poudre pour sirop.

  4. Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg. - CLAMOXYL 500 mg, gélule.

  5. Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. - CLAMOXYL 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet.

  6. Dénominations communes : AMOXICILLINE +
    CLAVULANATE DE POTASSIUM
    Voie orale

Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR. 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

  1. Dénomination commune : ENALAPRIL
    (MALEATE D')
    Voie orale

  2. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable.

  3. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.

  4. Dénomination commune : KETOPROFENE
    Voie cutanée
    Groupe générique PROFENID

Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - PROFENID 2,5 %, gel.

  1. Dénomination commune : NICERGOLINE
    Voie orale

  2. Groupe générique : NICERGOLINE 5 mg. - SERMION 5 mg, gélule.

  3. Groupe générique : NICERGOLINE 10 mg. - SERMION 10 mg, gélule.

  4. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE
    Voie orale

Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.

II. - Le groupe générique suivant est ajouté :

  1. Dénomination commune : DOMPERIDONE
    Voie orale

Groupe générique : DOMPERIDONE 10 mg. - MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé.

III. - Les groupes génériques suivants sont supprimés :

  1. Dénomination commune : CEFALEXINE
    Groupes génériques KEFORAL
    Voie orale

  2. Groupe générique : CEFALEXINE 250 mg/5 ml. - KEFORAL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon.

  3. Groupe générique : CEFALEXINE 500 mg/5 ml. - KEFORAL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon.

  4. Dénomination commune : SPIRAMYCINE
    Voie orale

Groupe générique : SPIRAMYCINE 3 MILLIONS UI. - ROVAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé.

IV. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans le groupe ci-dessous dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : ATENOLOL
    Voie orale

Groupe générique : ATENOLOL 50 mg. - TENORMINE 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE
    Voie orale

Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.

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Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

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Fait à Paris, le 28 juillet 2003.

P. Duneton