JORF n°94 du 21 avril 2006

Décision du 28 février 2006

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

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  1. Dénomination commune :
    ALENDRONATE MONOSODIQUE
    Voie orale

Groupe générique : ALENDRONATE MONOSODIOUE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 10 mg. - FOSAMAX 10 mg, comprimé.

  1. Dénomination commune :
    ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D')

Voie orale

Groupe générique : ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg. - XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée.

  1. Dénomination commune :
    AMISULPRIDE
    Voie orale

Groupe générique : AMISULPRIDE 400 mg. - SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénomination commune :
    FLUCONAZOLE
    Voie orale
    Groupes génériques TRIFLUCAN

  2. Groupe générique : FLUCONAZOLE 50 mg. - TRIFLUCAN 50 mg, gélule.

  3. Groupe générique : FLUCONAZOLE 100 mg. - TRIFLUCAN 100 mg, gélule.

  4. Groupe générique : FLUCONAZOLE 200 mg. - TRIFLUCAN 200 mg, gélule.

  5. Dénomination commune :
    GLIMEPIRIDE
    Voie orale

  6. Groupe générique : GLIMEPIRIDE 1 mg. - AMAREL 1 mg, comprimé.

  7. Groupe générique : GLIMEPIRIDE 2 mg. - AMAREL 2 mg, comprimé.

  8. Groupe générique : GLIMEPIRIDE 3 mg. - AMAREL 3 mg, comprimé.

  9. Groupe générique : GLIMEPIRIDE 4 mg. - AMAREL 4 mg, comprimé.

  10. Groupe générique : GLIMEPIRIDE 6 mg. - AMAREL 6 mg, comprimé.

  11. Dénomination commune :
    METFORMINE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

  12. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.

  13. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg. - GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé.

  14. Dénomination commune :
    MITOXANTRONE
    Voie par perfusion

Groupe générique : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/10 ml. - NOVANTRONE 20 mg/10 ml, solution injectable pour perfusion (AMPOULE de 10 ml).

  1. Dénomination commune :
    NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE)
    Voie orale

Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune :
    OMEPRAZOLE
    Voie orale

  2. Groupe générique : OMEPRAZOLE 10 mg. - MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. - ZOLTUM 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.

  3. Groupe générique : OMEPRAZOLE 20 mg. - MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. - ZOLTUM 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.

  4. Dénomination commune :
    RAMIPRIL
    Voie orale

Groupe générique : RAMIPRIL 5 ml. - TRIATEC 5 mg, - comprimés sécables.

  1. Dénomination commune :
    SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg. - ZOLOFT 50 mg, gélule.

  1. Dénomination commune :
    SIMVASTATINE

Voie orale

  1. Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. - ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable. - LODALES 20 mg, comprimé enrobé.

  2. Groupe générique : SIMVASTATINE 40 mg. - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé. - LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.

  3. Dénomination commune :
    SPIRAMYCINE + METRONIDAZOLE
    Voie orale

  4. Groupe générique : SPIRAMYCINE 0,75 MUI + METRONIDAZOLE 125 mg. - RODOGYL, comprimé pelliculé.

  5. Groupe générique : SPIRAMYCINE 1,5 MUI + METRONIDAZOLE 250 mg. - BIRODOGYL, comprimé pelliculé.

  6. Dénomination commune :
    TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg. - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule. - JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.

II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :

  1. Dénomination commune :
    BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE)
    Groupes génériques CARDENSIEL

Voie orale

  1. Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 1,25 mg. - CARDENSIEL 1,25 mg, comprimé pelliculé.

  2. Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 2,5 mg. - CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable.

  3. Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 3,75 mg. - CARDENSIEL 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable.

  4. Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 5 mg. - CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable.

  5. Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 7,5 mg. - CARDENSIEL 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.

  6. Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

  7. Dénomination commune :
    EBASTINE
    Voie orale

Groupe générique : EBASTINE 10 mg. - KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune :
    MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie par perfusion

Groupe générique : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) 25 mg/12,5 ml. - NOVANTRONE 25 mg/12,5 ml, solution injectable pour perfusion (AMPOULE de 12,5 ml).

  1. Dénomination commune :
    QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

  2. Groupe générique : QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à QUINAPRIL 5 mg. - ACUITEL 5 mg, comprimé enrobé sécable. - KOREC 5 mg, comprimé pelliculé sécable.

  3. Groupe générique : QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à QUINAPRIL 10 mg. - ACUITEL 10 mg, comprimé enrobé.

  4. Dénomination commune :
    SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 25 mg. - ZOLOFT 25 mg, gélule.

III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune :
    FLUOROURACILE
    Voie intraveineuse

Groupe générique : FLUOROURACILE 50 mg/ml. - FLUORO-URACILE ICN 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon.

  1. Dénomination commune :
    SPIRONOLACTONE
    Voie orale

Groupe générique : SPIRONOLACTONE 50 mg. - ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénominations communes :
    SPIRONOLACTONE + ALTIZIDE
    Voie orale

Groupe générique : SPIRONOLACTONE 25 mg + ALTIZIDE 15 mg. - ALDACTAZINE, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénominations communes :
    SULFAMETHOXAZOLE + TRIMETHOPRIME
    (association connue sous la dénomination COTRIMOXAZOLE)
    Voie orale

Groupe générique : SULFAMETHOXAZOLE 800 mg + TRIMETHOPRIME 160 mg. - BACTRIM FORTE, comprimé.

  1. Dénomination commune :
    TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

  2. Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg. - VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé.

  3. Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg/ml. - VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable, gouttes.

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Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

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Fait à Paris, le 28 février 2006.

J. Marimbert