Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 28 août 1997 :
Considérant que les laboratoires Lipha Santé, 34, rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Glucophage 850 mg, comprimé pelliculé << Numéro spécial symposium de Strasbourg >> ;
considérant que ce document propose la prescription de la metformine pour le traitement de l'intolérance au glucose sans diabète patent et du syndrome des ovaires polykystiques chez des personnes non diabétiques. Or ces indications ne sont pas validées par l'autorisation de mise sur le marché de Glucophage ; en conséquence, considérant que ce document est contraire aux dispostions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique qui précise notamment que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Glucophage 850 mg, comprimé pelliculé, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.
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