Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :
1 version
JORF n°0261 du 10 novembre 2009
Décision du 27 octobre 2009
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
II. ― MODIFICATION DE GROUPE(S) « GÉNÉRIQUES »
La dénomination commune et le libellé du groupe sont modifiés :
Dénomination commune
CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE)
CLOPIDOGREL (BESILATE DE)
Voie orale
CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― CLOPIDOGREL (BESILATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL. 75 mg. ― PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé.
« Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées : »
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire |
|---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------|
| G | CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg, comprimé pelliculé, SIGILLATA LIMITED, actavis France (exploitant). | Lactose. |
| G | CLOPIDOGREL ALMUS 75 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN, ALMUS FRANCE (exploitant) | Lactose. |
| G | CLOPIDOGREL ALTISO 75 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN. | Lactose. |
| G | CLOPIDOGREL ARROW GENERIQUES 75 mg, comprimé pelliculé, PASCALE GAYRARD, ARROW GENERIQUES (exploitant). | Lactose. |
| G | CLOPIDOGREL BIOGARAN 75 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN. | Lactose. |
| G |CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg, comprimé pelliculé, BOUCHARA-RECORDATI, LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI (exploitant).|Lactose, lécithine (huile de soja).|
| G | CLOPIDOGREL CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN. | Lactose. |
| G | CLOPIDOGREL EG 75 mg, comprimé pelliculé, EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS. | Lactose. |
| G | CLOPIDOGREL RPG 75 mg, comprimé pelliculé, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES. | Lactose. |
| G | CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé, ZYDUS FRANCE. | Lactose. |
| G | CLOPITHEN 75 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN. | Lactose. |
1 version
Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
1 version
Fait à Paris, le 27 octobre 2009.
Pour le directeur et par délégation :
L'adjointe au directeur général,
F. Bartoli