JORF n°0118 du 24 mai 2013

Décision du 25 avril 2013

Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5122-8, L. 5122-9, R. 5122-6, R. 5122-14, L. 5122-14, R. 5134-11 et R. 5134-15,

Décide :

Article 1

Le numéro interne de référencement prévu aux articles R. 5122-6 et R. 5122-14 est composé de 5 séquences définies comme suit :
2 derniers chiffres de l'année de dépôt.
2 chiffres du mois de dépôt.
Le code CIS, composé de 8 chiffres. Dans le cas d'une publicité concernant une gamme de produits ou plusieurs spécialités, le code CIS d'une seule des spécialités est à renseigner.
2 lettres caractérisant le type de dépôt (GP pour les publicités visées à l'article L. 5122-8/PM pour les publicités visées à l'article L. 5122-9).
3 chiffres correspondant à une numérotation spécifique incrémentée de 1 en 1, à partir de 001, par code CIS et par période de dépôt. Cette numérotation est établie par le demandeur lui-même.
Exemple : 12/06/67547381/PM/001

Article 2

Le numéro interne de référencement prévu pour les produits mentionnés à l'article L. 5122-14 est composé de 5 séquences définies comme suit :
2 derniers chiffres de l'année de dépôt.
2 chiffres du mois de dépôt.
La dénomination du produit (40 caractères maximum). Dans le cas de dossiers concernant une gamme de produits ou des produits différents, une seule dénomination est à renseigner.
2 lettres caractérisant le type de dépôt (PP).
3 chiffres correspondant à une numérotation spécifique incrémentée de 1 en 1, à partir de 001, par produit et par mois de dépôt. Cette numérotation est établie par le demandeur lui-même.

Article 3

Le numéro interne de référencement prévu pour les produits mentionnés aux articles R. 5134-11 et R. 5134-15 est composé de 5 séquences définies comme suit :
2 derniers chiffres de l'année de dépôt.
2 chiffres du mois de dépôt.
10 caractères (maximum) correspondant au nom du demandeur ou permettant de l'identifier.
2 lettres caractérisant le destinataire (GP pour le public/PM pour les professionnels de santé).
3 chiffres correspondant à une numérotation spécifique incrémentée de 1 en 1, à partir de 001, par produit et par mois de dépôt. Cette numérotation est établie par le demandeur lui-même.

Article 4

La décision du 23 mai 2012 fixant les règles d'élaboration du numéro interne de référencement est abrogée.

Article 5

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

Fait le 25 avril 2013.

D. Maraninchi