JORF n°92 du 18 avril 2003

Décision du 24 mars 2003

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;

Vu la décision en date du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique, Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : ACICLOVIR
    Voie cutanée

Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.

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  1. Dénominations communes : AMOXICILLINE
    + CLAVULANATE DE POTASSIUM
    Voie orale

Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

  1. Dénomination commune : CEFTRIAXONE (SODIQUE)
    Voie intramusculaire

  2. Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 500 mg/2 ml. - ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).

  3. Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml. - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).

Voie intraveineuse

Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml. - ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable.

  1. Dénomination commune : ENALAPRIL (MALEATE D')
    Voie orale

  2. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable.

  3. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.

  4. Dénomination commune : FLUVOXAMINE (MALEATE DE)
    Voie orale

  5. Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 50 mg. - FLOXYFRAL. 50 mg, comprimé pelliculé.

  6. Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 100 mg. - FLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé.

  7. Dénomination commune : IBUPROFENE
    (groupe générique NUREFLEX)
    Voie orale

Groupe générique : IBUPROFENE 200 mg. - NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé.

  1. Dénomination commune : POVIDONE IODEE
    Voie cutanée

Groupe générique : POVIDONE IODEE 10 %. - BETADINE DERMIQUE 10 %, solution pour application locale.

  1. Dénomination commune : PREDNISOLONE
    (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
    Voie orale

Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.

  1. Dénomination commune : SOTALOL (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

  2. Groupe générique : SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 80 mg. - SOTALEX 80 mg, comprimé sécable.

  3. Groupe générique : SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 160 mg. - SOTALEX 160 mg, comprimé sécable.

  4. Dénomination commune : SPIRONOLACTONE
    Voie orale

Groupe générique : SPIRONOLACTONE 75 mg. - ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénomination commune : TAMOXIFENE (CITRATE DE)
    Voie orale

  2. Groupe générique : TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalent à TAMOXIFENE 10 mg. - NOLVADEX 10 mg, comprimé pelliculé.

  3. Groupe générique : TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalent à TAMOXIFENE 20 mg. - NOLVADEX 20 mg, comprimé enrobé.

II. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : DOXYCYCLINE (HYCLATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : DOXYCYCLINE (HYCLATE DE) équivalent à DOXYCYCLINE 100 mg. - VIBRAMYCINE 100 mg, gélule (cette spécialité n'est plus commercialisée).

  1. Dénomination commune : ISOTRETINOÏNE
    Voie orale

  2. Groupe générique : ISOTRETINOÏNE 10 mg. - ROACCUTANE 10 mg, capsule molle.

  3. Groupe générique : ISOTRETINOÏNE 20 mg. - ROACCUTANE 20 mg, capsule molle.

III. - La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : TETRAZEPAM
    Voie orale

Groupe générique : TETRAZEPAM 50 mg. - MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable.

IV. - Les groupes génériques ci-après sont modifiés dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : CIMETIDINE
    Voie intramusculaire ou voie intraveineuse

Groupe générique : CIMETIDINE 200 mg/2 ml. - TAGAMET 200 mg/2 ml, solution injectable IM ou IV.

  1. Dénomination commune : FLUVOXAMINE (MALEATE DE)
    Voie orale

  2. Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 50 mg. - FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé.

  3. Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 100 mg. - FLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé.

  4. Dénomination commune : POVIDONE IODEE
    Voie cutané

Groupe générique : POVIDONE IODEE 10 %. - BETADINE DERMIQUE 10 %, solution pour application locale.

  1. Dénomination commune : RILMENIDINE
    (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : RILMENIDINE (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE) équivalent à RILMENIDINE 1 mg. - HYPERIUM 1 mg, comprimé.

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Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République Française.

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Fait à Paris, le 24 mars 2003.

P. Duneton