Art. 1er. - Il est créé, sous la responsabilité de l'Agence nationale de recherches sur le sida, un traitement automatisé de données indirectement nominatives dont la finalité est la gestion informatique de données cliniques et biologiques pour la réalisation d'un essai multicentrique Gemini chez des patients présentant une infection asymptomatique au VIH.
Les données cliniques et biologiques relatives aux patients participant à l'essai en France sont recueillies sur le cahier d'observation de l'hôpital Cochin et La Pitié-La Salpêtrière à Paris.
Cet essai vise à évaluer la tolérance et la pharmacocinétique du GEM 91 chez les sujets infectés par le VIH asymptomatiques. La méthodologie est celle d'un essai randomisé, croisé, multicentrique.
Le centre coordonnateur de l'essai multicentrique est pour la France la société Hybridon, 28, avenue de Messine, 75008 Paris.