JORF n°22 du 26 janvier 2006

Décision du 23 décembre 2005

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune :
    IPRATROPIUM (BROMURE D')
    Voie inhalée

  2. Groupe générique : IPRATROPIUM (BROMURE D') 0,25 mg/1 ml. - ATROVENT 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.

  3. Groupe générique : IPRATROPIUM (BROMURE D') 0,5 mg/2 ml. - ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation en récipient unidose.

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  1. Dénomination commune :
    MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE)
    Voie intramusculaire/Voie intraveineuse/Voie rectale

  2. Groupe générique : MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) 1 mg/1 ml. - HYPNOVEL 1 mg/ml, solution injectable.

  3. Groupe générique : MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/1 ml. - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable.

II. - Le groupe générique ci-après est ajouté :

  1. Dénomination commune : PACLITAXEL
    Voie intraveineuse (en perfusion)

Groupe générique : PACLITAXEL 6 mg/1 ml. - TAXOL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

III. - La spécialité pharmaceutique ci-après est remplacée dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune :
    SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg. - ZOLOFT 50 mg, gélule.

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Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

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Fait à Paris, le 23 décembre 2005.

J. Marimbert