JORF n°121 du 25 mai 2003

Décision du 22 avril 2003

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : AMBROXOL
    (CHLORHYDRATE D')
    Voie orale

Groupe générique : AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 30 mg. - SURBRONC 30 mg, comprimé sécable.

1 version

  1. Dénomination commune : ATENOLOL
    Voie orale

Groupe générique : ATENOLOL 50 mg. - TENORMINE 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénomination commune : BUFLOMEDIL
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg. - FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune : CARBOCISTEINE
    Voie orale

  2. Groupe générique : CARBOCISTEINE 2 %. - RHINATHIOL 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop.

  3. Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. - RHINATHIOL 5 % ADULTES, sirop.

  4. Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. - RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique.

  5. Dénomination commune : DILTIAZEM
    (CHLORHYDRATE DE)
    Groupe générique DILRENE
    Voie orale

Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. - DILRENE LP 300 mg, gélule à libération prolongée.

  1. Dénomination commune : DIOSMINE
    Voie orale

Groupe générique : DIOSMINE 600 mg. - DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune : ECONAZOLE (NITRATE D')
    Voie cutanée

  2. Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. - PEVARYL 1 %, crème.

  3. Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. - PEVARYL 1 %, émulsion fluide pour application locale.

  4. Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. - PEVARYL 1 %, poudre pour application locale en flacon poudreur.

  5. Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. - PEVARYL 1 %, solution pour application locale en flacon pulvérisateur.

  6. Dénomination commune : ENALAPRIL (MALEATE D')
    Voie orale

Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.

  1. Dénomination commune : FENOFIBRATE
    Groupes génériques FENOX
    Voie orale

Groupe générique : FENOFIBRATE 100 mg. - FENOX 100 mg, gélule (cette spécialité anciennement dénommée LIPANTHYL 100 mg, gélule n'est plus commercialisée).

  1. Dénomination commune : METFORMINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

  2. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.

  3. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg. - GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé.

  4. Dénomination commune : MIANSERINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

  5. Groupe générique : MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg. - ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé.

  6. Groupe générique : MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg. - ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable.

  7. Dénomination commune : NAFTIDROFURYL
    (OXALATE ACIDE DE)
    Voie orale

  8. Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 100 mg. - PRAXILENE 100 mg, gélule.

  9. Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.

  10. Dénomination commune : NIFUROXAZIDE
    Voie orale

Groupe générique : NIFUROXAZIDE 4 %. - ERCEFURYL 4 %, suspension buvable.

  1. Dénomination commune : PREDNISOLONE
    (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
    Voie orale

Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.

  1. Dénomination commune : PROGESTERONE
    Voie orale ou vaginale

Groupe générique : PROGESTERONE 100 mg. - UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale.

  1. Dénomination commune : RANITIDINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

  2. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 150 mg. - AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé. - RANIPLEX 150 mg, comprimé pelliculé.

  3. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 300 mg. - AZANTAC 300 mg, comprimé pelliculé. - RANIPLEX 300 mg, comprimé pelliculé.

  4. Dénomination commune : RILMENIDINE
    (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : RILMENIDINE (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE) équivalent à RILMENIDINE 1 mg. - HYPERIUM 1 mg, comprimé.

  1. Dénomination commune : TAMOXIFENE
    (CITRATE DE)
    Voie orale

  2. Groupe générique : TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalent à TAMOXIFENE 10 mg. - NOLVADEX 10 mg, comprimé pelliculé.

  3. Groupe générique : TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalent à TAMOXIFENE 20 mg. - NOLVADEX 20 mg, comprimé enrobé.

  4. Dénomination commune : TROXERUTINE
    Voie orale

Groupe générique : TROXERUTINE 3 500 mg. - RHEOFLUX 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet. - VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet.

  1. Dénomination commune : ZOPICLONE
    Voie orale

Groupe générique : ZOPICLONE 7,5 mg. - IMOVANE 7,5 mg, comprimé sécable.

II. - La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : PIROXICAM
    Voie orale

Groupe générique : PIROXICAM 10 mg. - FELDENE 10 mg, gélule.

III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les groupes ci-dessous dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : CEFTRIAXONE (SODIQUE)
    Voie intramusculaire

Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml. - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).

  1. Dénomination commune : NAFTIDROFURYL
    (OXALATE ACIDE DE)
    Voie orale

Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune : POVIDONE IODEE
    Voie cutanée

Groupe générique : POVIDONE IODEE 10 %. - BETADINE DERMIQUE 10 %, solution pour application locale.

  1. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE
    Voie orale

Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.

1 version

Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

1 version

Fait à Paris, le 22 avril 2003.

P. Duneton