Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :
1 version
JORF n°0060 du 12 mars 2009
Décision du 2 février 2009
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
La partie relative à :
« Dénomination commune :
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
Voie orale
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg. ― COVERSYL 2 mg, comprimé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENT(S)
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------------------------|
| R | COVERSYL 2 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé, BIOGARAN. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL DCI PHARMA 2 mg, comprimé, DCI PHARMA. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL GENERES 2 mg, comprimé, SANDOZ. | |
| G |PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 2 mg, comprimé, INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT, KATWIJK FARMA BV (exploitant).| Lactose. |
| G | PERINDOPRIL MERCK 2 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER, MERCK GENERIQUES (exploitant). | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL RATIOPHARM 2 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant). | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé, SANDOZ. | |
| G | PERINDOPRIL TEVA 2 mg, comprimé, TEVA CLASSICS, SOCIETE TEVA CLASSICS (exploitant). | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL VENIPHARM 2 mg, comprimé, VENIPHARM. | Lactose. |
| G | PRENESSA 2 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo. | Lactose. |
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg. ― COVERSYL 4 mg, comprimé sécable.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENT(S)
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------------------------|
| R | COVERSYL 4 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL ARROW 4 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable, BIOGARAN. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL DCI PHARMA 4 mg, comprimé sécable, DCI PHARMA. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL GENERES 4 mg, comprimé sécable, SANDOZ. | |
| G |PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 4 mg, comprimé, INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT, KATWIJK FARMA BV (exploitant).| Lactose. |
| G | PERINDOPRIL MERCK 4 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER, MERCK GENERIQUES (exploitant). | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant). | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg, comprimé sécable, SANDOZ. | |
| G | PERINDOPRIL TEVA 4 mg, comprimé sécable, TEVA CLASSICS, SOCIETE TEVA CLASSICS (exploitant). | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable, VENIPHARM. | Lactose. |
| G | PRENESSA 4 mg, comprimé sécable, KRKA POLSKA Spzoo. | Lactose. |
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg. ― COVERSYL 8 mg, comprimé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENT(S)
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------------------------|
| R | COVERSYL 8 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL ARROW 8 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé, BIOGARAN. | Lactose. |
| G |PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 8 mg, comprimé, INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT, KATWIJK FARMA BV (exploitant).| Lactose. |
| G | PERINDOPRIL RATIOPHARM 8 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant). | Lactose. |
| G | PRENESSA 8 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo. | Lactose. |
Est remplacée par :
Dénominations communes :
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
PERINDOPRIL ARGININE
Voie orale
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg, équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL. ― COVERSYL 2 mg, comprimé. ― PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg, équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL. ― BIOCOVERSYL 2,5 mg, comprimé pelliculé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENT(S)
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------------------------|
| R | COVERSYL 2 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| R | BIOCOVERSYL 2,5 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | DOMANION 2 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL ACTAVIS 2 mg, comprimé, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant). | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé, BIOGARAN. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL DCI PHARMA 2 mg, comprimé, DCI PHARMA. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL GENERES 2 mg, comprimé, SANDOZ. | |
| G | PERINDOPRIL GLENMARK GENERICS 2 mg, comprimé, GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED, MEDICAMENTA AS (exploitant). | Lactose. |
| G |PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 2 mg, comprimé, INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT, KATWIJK FARMA BV (exploitant).| Lactose. |
| G | PERINDOPRIL MERCK 2 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER, MERCK GENERIQUES (exploitant). | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL RATIOPHARM 2 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant). | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé, SANDOZ. | |
| G | PERINDOPRIL TEVA 2 mg, comprimé, TEVA CLASSICS, SOCIETE TEVA CLASSICS (exploitant). | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL VENIPHARM 2 mg, comprimé, VENIPHARM. | Lactose. |
| G | PRENESSA 2 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo. | Lactose. |
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL. ― COVERSYL 4 mg, comprimé sécable. ― PERINDOPRIL ARGININE 5 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL. ― BIOCOVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENT(S)
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------------------------|
| R | COVERSYL 4 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| R | BIOCOVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | DOMANION 4 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant). | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL ARROW 4 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable, BIOGARAN. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL DCI PHARMA 4 mg, comprimé sécable, DCI PHARMA. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL GENERES 4 mg, comprimé sécable, SANDOZ. | |
| G | PERINDOPRIL GLENMARK GENERICS 4 mg, comprimé sécable, GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED, MEDICAMENTA AS (exploitant). | Lactose. |
| G |PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 4 mg, comprimé, INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT, KATWIJK FARMA BV (exploitant).| Lactose. |
| G | PERINDOPRIL MERCK 4 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER, MERCK GENERIQUES (exploitant). | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant). | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg, comprimé sécable, SANDOZ. | |
| G | PERINDOPRIL TEVA 4 mg, comprimé sécable, TEVA CLASSICS, SOCIETE TEVA CLASSICS (exploitant). | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable, VENIPHARM. | Lactose. |
| G | PRENESSA 4 mg, comprimé sécable, KRKA POLSKA Spzoo. | Lactose. |
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg, équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL. ― COVERSYL 8 mg, comprimé. ― PERINDOPRIL ARGININE 10 mg, équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL. ― BIOCOVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENT(S)
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------------------------|
| R | COVERSYL 8 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| R | BIOCOVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg, comprimé, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant). | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL ARROW 8 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé, BIOGARAN. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL GLENMARK GENERICS 8 mg, comprimé, GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED, MEDICAMENTA AS (exploitant). | Lactose. |
| G |PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 8 mg, comprimé, INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT, KATWIJK FARMA BV (exploitant).| Lactose. |
| G | PERINDOPRIL RATIOPHARM 8 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant). | Lactose. |
| G | PRENESSA 8 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo. | Lactose. |
1 version
Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
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Fait à Paris, le 2 février 2009.
J. Marimbert