Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 12 mars 2010 susvisée, est modifiée comme suit :
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JORF n°0091 du 17 avril 2012
Décision du 1er mars 2012
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 12 mars 2010 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
I. ― CRÉATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
Dénomination commune :
PERINDOPRIL ARGININE + INDAPAMIDE
Voie orale
Groupe générique : PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,697 5 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg. ― PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER, LES LABORATOIRES SERVIER, Neuilly-sur-Seine.| Lactose. |
| G | PERINDOPRIL INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé, MYLAN SAS, MYLAN SAS, Saint-Priest (exploitant). | Lactose. |
| G |PERINDOPRIL INDAPAMIDE QUALIMED 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé, QUALIMED, QUALIMED, Saint-Priest (exploitant). | Lactose. |
Groupe générique : PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,395 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg. ― BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER, LES LABORATOIRES SERVIER, Neuilly-sur-Seine.| Lactose. |
| G | PERINDOPRIL INDAPAMIDE MYLAN 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé, MYLAN SAS, MYLAN SAS, Saint-Priest (exploitant). | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL INDAPAMIDE QUALIMED 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé, QUALIMED, QUALIMED, Saint-Priest (exploitant). | Lactose. |
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Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
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Fait à Paris, le 1er mars 2012.
Pour le directeur général :
Le directeur général adjoint,
F. Hébert