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Décision du 16 juillet 2010

portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique

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Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique (Code de la santé publique), notamment ses articles L. 5121-1 (Définition des différents types de médicaments personnalisés), L. 5121-10 (Autorisation des médicaments génériques et hybrides), R. 5121-5 (Identification des spécialités génériques) et suivants ;

Vu la décision du 12 mars 2010 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique (Identification des spécialités génériques),

Décide :

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 12 mars 2010 susvisée, est modifiée comme suit :

I. ― MODIFICATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)

Groupe générique : VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VENLAFAXINE 37,5 mg. ― EFFEXOR LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉ
pharmaceutique
EXCIPIENT
à effet notoire
G VENLAFAXINE BOUCHARA RECORDATI LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée, BOUCHARA RECORDATI, BOUCHARA RECORDATI (exploitant).  
Groupe générique : VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VENLAFAXINE 75 mg. ― EFFEXOR LP 75 mg, gélule à libération prolongée.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉ
pharmaceutique
EXCIPIENT
à effet notoire
G VENLAFAXINE BOUCHARA RECORDATI LP 75 mg, gélule à libération prolongée, BOUCHARA RECORDATI, BOUCHARA RECORDATI (exploitant).  

II. ― SUPPRESSION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)

Groupe générique : CABERGOLINE 4 mg. ― CABASER 4 mg, comprimé sécable.

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 16 juillet 2010.

J. Marimbert

Décision du 16 juillet 2010
Article 1
Article 2