JORF n°240 du 14 octobre 2004

Décision du 14 septembre 2004

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5143-8 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : ACICLOVIR
    Voie cutanée

Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.

  1. Dénomination commune : AMISULPRIDE
    Voie orale

  2. Groupe générique : AMISULPRIDE 100 mg. - SOLIAN 100 mg, comprimé sécable.

  3. Groupe générique : AMISULPRIDE 200 mg. - SOLIAN 200 mg, comprimé.

  4. Dénominations communes :
    AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM
    Voie orale

  5. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANT, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

  6. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 62,5 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

  7. Dénomination commune : BISOPROLOL
    (HEMIFUMARATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénomination commune : CIPROFIBRATE
    Voie orale

Groupe générique : CIPROFIBRATE 100 mg. - LIPANOR 100 mg, gélule.

  1. Dénomination commune :
    CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalent à CITALOPRAM 20 mg. - SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénominations communes :
    DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE)
    + PARACETAMOL
    Voie orale

Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg + PARACETAMOL 400 mg. - DI-ANTALVIC, gélule.

  1. Dénomination commune : FLECAINIDE (ACETATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : FLECAINIDE (ACETATE DE) 100 mg. - FLECAINE 100 mg, comprimé sécable.

  1. Dénomination commune : KETOPROFENE
    Voie cutanée
    Groupe générique PROFENID

Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - PROFENID 2,5 %, gel.

  1. Dénomination commune :
    NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE)
    Voie orale

Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune :
    RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 75 mg. - AZANTAC 75 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 75 mg, comprimé effervescent.

  1. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE
    Voie orale

Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.

  1. Dénomination commune : ZOPICLONE
    Voie orale

Groupe générique : ZOPICLONE 7,5 mg. - IMOVANE 7,5 mg, comprimé sécable.

II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :

  1. Dénomination commune :
    ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D')
    Voie orale

Groupe générique : ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D') 2,5 mg. - XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénominations communes :
    DESOGESTREL + ETHINYLESTRADIOL
    Voie orale
    (Groupe générique VARNOLINE
    et groupe générique MERCILON)
  2. Groupe générique VARNOLINE

Groupe générique : DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 30 microgrammes. - VARNOLINE, comprimé.

  1. Groupe générique MERCILON

Groupe générique : DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 20 microgrammes. - MERCILON, comprimé.

  1. Dénomination commune : LISINOPRIL DIHYDRATE
    Voie orale

  2. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 5 mg. - PRINIVIL 5 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 5 mg, comprimé sécable.

  3. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 20 mg. - PRINIVIL 20 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 20 mg, comprimé sécable.

  4. Dénomination commune :
    QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalent à QUINAPRIL 20 mg. - ACUITEL 20 mg, comprimé enrobé.

  1. Dénomination commune :
    SALBUTAMOL (SULFATE DE)
    Voie orale

  2. Groupe générique : SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalent à SALBUTAMOL 2,5 mg. - VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.

  3. Groupe générique : SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalent à SALBUTAMOL 5 mg. - VENTOLINE 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.

  4. Dénomination commune : SIMVASTATINE
    Voie orale

  5. Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. - ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable.

  6. Groupe générique : SIMVASTATINE 40 mg. - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé.

Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 14 septembre 2004.

J. Marimbert