JORF n°114 du 17 mai 2003

Décision du 14 avril 2003

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : ACICLOVIR
    Voie cutanée

Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.

  1. Dénomination commune : ALLOPURINOL
    Voie orale

  2. Groupe générique : ALLOPURINOL 100 mg. - ZYLORIC 100 mg, comprimé.

  3. Groupe générique : ALLOPURINOL 200 mg. - ZYLORIC 200 mg, comprimé.

  4. Groupe générique : ALLOPURINOL 300 mg. - ZYLORIC 300 mg, comprimé.

  5. Dénominations communes : AMOXICILLINE +
    CLAVULANATE DE POTASSIUM
    Voie orale

Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

  1. Dénomination commune : ATENOLOL
    Voie orale

Groupe générique : ATENOLOL 100 mg. - TENORMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénomination commune : BETAHISTINE
    (DICHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg. - SERC 8 mg, comprimé.

  1. Dénomination commune : BUFLOMEDIL
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. - FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune : FENOFIBRATE
    (groupe générique FENOX)
    Voie orale

Groupe générique : FENOFIBRATE 300 mg. - FENOX 300 mg, gélule (cette spécialité, anciennement dénommée LIPANTHYL 300 mg, gélule, n'est plus commercialisée).

  1. Dénomination commune : FUROSEMIDE
    Voie orale

Groupe générique : FUROSEMIDE 40 mg. - LASILIX 40 mg, comprimé sécable.

  1. Dénomination commune : METFORMINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

  2. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.

  3. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg. - GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé.

  4. Dénomination commune : NIFUROXAZIDE
    Voie orale

Groupe générique : NIFUROXAZIDE 200 mg. - ERCEFURYL 200 mg, gélule.

  1. Dénomination commune : PROGESTERONE
    Voie orale ou vaginale

Groupe générique : PROGESTERONE 100 mg. - UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale.

  1. Dénomination commune : SUCRALFATE
    Voie orale

  2. Groupe générique : SUCRALFATE 1 g. - ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet.

  3. Groupe générique : SUCRALFATE 1 g. - ULCAR 1 g, comprimé.

  4. Dénomination commune : SULPIRIDE
    Voie orale

Groupe générique : SULPIRIDE 50 mg. - DOGMATIL 50 mg, gélule.

  1. Dénomination commune : TETRAZEPAM
    Voie orale

Groupe générique : TETRAZEPAM 50 mg. - MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable.

  1. Dénomination commune : TRIMETAZIDINE
    (DICHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg. - VASTAREL 20 mg, comprimé.

II. Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : ENALAPRIL (MALEATE D')
    Voie orale

    • Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable.
  2. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.

  3. Dénomination commune : IBUPROFENE
    (groupe générique NUREFLEX)
    Voie orale

Groupe générique : IBUPROFENE 200 mg. - NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé.

III. - Les groupes génériques ci-après sont supprimés dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : METHYLDOPA
    Voie orale

  2. Groupe générique : METHYLDOPA 250 mg. - ALDOMET 250 mg, comprimé pelliculé.

  3. Groupe générique : METHYLDOPA 500 mg. - ALDOMET 500 mg, comprimé pelliculé.

IV. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les groupes génériques PIROXICAM 10 mg gélule et PIROXICAM 20 mg gélule dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : PIROXICAM
    Voie orale

  2. Groupe générique : PIROXICAM 10 mg. - FELDENE 10 mg, gélule.

  3. Groupe générique : PIROXICAM 20 mg. - FELDENE 20 mg, gélule.

Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 14 avril 2003.

P. Duneton