JORF n°0252 du 30 octobre 2015

DÉCISION du 13 octobre 2015

Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, notamment son article R. 5121-202 ;

Vu la décision du 12 mai 2014 modifiée portant inscription sur la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du code de la santé publique ;

Considérant les raisons tenant à la protection de la santé publique, telles que développées dans le courrier de procédure contradictoire préalable adressé aux titulaires des autorisations de mise sur le marché concernées, motivant la suppression de la liste des médicaments de médication officinale des spécialités à base de dimenhydrinate et des spécialités à base de diphenhydramine,

Considérant en outre les demandes de suppression de la liste,

Décide :

Article 1

L'annexe I de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, est complétée comme suit :

| NOM DU MÉDICAMENT | SUBSTANCE ACTIVE | PRÉSENTATION | CODE CIP | CLASSE | |------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------------------------------------------------------------------|--------------------------|--------------|----------------------------------------------| |ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MYLAN CONSEIL 500mg/267mg MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique| Alginate de sodium
Bicarbonate de sodium | 12 sachets |3400927958021 | TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX (antiacide) | | DOLIPRANECAPS 1 000 mg, gélule | Paracétamol | 8 gélules |3400941534041 | DOULEUR | | DOLIPRANETABS 500 mg, comprimé pelliculé | Paracétamol | 16 comprimés |3400941631825 | DOULEUR | | DOLIPRANETABS 1 000 mg, comprimé pelliculé | Paracétamol | 8 comprimés |3400941631245 | DOULEUR | | DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille | Chlorhexidine
Tetracaïne | 24 pastilles |3400938503319 | TROUBLES DE LA SPHÈRE ORL (maux de gorge) | | HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche | Hexétidine | 200 ml |3400941993695 | TROUBLES BUCCODENTAIRES | | 400 ml | 3400941993756 | | | | | IBUPROFENE PHR LAB 400 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofène | 10 comprimés |3400949710195 | DOULEUR | | LOPERAMIDE PHR LAB 2 mg, gélule | Lopéramide | 12 gélules |3400927883347 |TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX (diarrhées aiguës)| | LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LYSOZYME FRAISE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine | Cétylpyridinium
Lysozyme | 36 comprimés |3400928026439 | TROUBLES DE LA SPHÈRE ORL (maux de gorge) | | LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LYSOZYME MIEL CITRON SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine | Cétylpyridinium
Lysozyme | 36 comprimés |3400928026729 | TROUBLES DE LA SPHÈRE ORL (maux de gorge) | | MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal | Clotrimazole |1 comprimé
vaginal|3400927965814 | TROUBLES GYNÉCOLOGIQUES (mycoses) | | DEXPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade | Dexpanthénol | 30 g |3400927948725 | TROUBLES CUTANÉS (irritation) | | 100 g | 3400927948893 | | | | | NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique | Nicotine | 144 pastilles |34009 22031965| ADDICTION (tabac) | | NICOPASS MENTHE FRAICHEUR 2,5 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique | Nicotine | 12 pastilles |3400938729993 | ADDICTION (tabac) | | NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique | Nicotine | 12 pastilles |3400930010402 | ADDICTION (tabac) | | PARACETAMOL/VITAMINE C / PHENIRAMINE MYLAN CONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet |Paracétamol
Acide ascorbique (vitamine C)
Maléate de phéniramine| 8 sachets |3400927732492 | TROUBLES DE LA SPHÈRE ORL (rhume) | | SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet | Diosmectite | 12 sachets |3400930007877 |TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX (diarrhées aigues)|

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Article 2

L'annexe I de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, est modifiée comme suit :
1° Le nom du médicament DOLIPRANEORO 500 mg, comprimé orodispersible, est remplacé par : « DOLIPRANEORODOZ 500 mg, comprimé orodispersible » ;
2° Le nom du médicament FERVEX, granulés en sachet, est remplacé par : « FERVEX ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/ VITAMINE C/ PHENIRAMINE ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet » ;
3° Le nom du médicament FERVEX ADULTES FRAMBOISE, granulé pour solution buvable en sachet, est remplacé par : « FERVEX ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/ VITAMINE C/ PHENIRAMINE ADULTES FRAMBOISE, granulés pour solution buvable en sachet » ;
4° Le nom du médicament FERVEX SANS SUCRE, granulé pour solution buvable en sachet est remplacé par : « FERVEX ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE ADULTES SANS SUCRE, granulé pour solution buvable en sachet édulcoré à l'aspartam ».

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Article 3

A l'annexe I de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, les médicaments suivants sont supprimés : DOLI MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, solution pour pulvérisation buccale, DYNAMISAN 3 g, poudre pour solution buvable, MERCALM, comprimé pelliculé sécable, NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule et NAUSICALM, sirop.

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Article 4

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

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Fait le 13 octobre 2015.

D. Martin