JORF n°0106 du 6 mai 2008

Décision du 11 mars 2008

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;

Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique, Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :

I. - CRÉATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Dénomination commune :
LIDOCAINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie intra-articulaire/voie intradermique/voie intrarachienne/
voie sous-cutanée/voie péridurale/voie périarticulaire/voie périneurale

Groupe générique : LIDOCAINE (CHLORHYDRATE DE) 2 %. ― XYLOCAINE 2 % SANS CONSERVATEUR, solution injectable.

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |XYLOCAINE 2 % SANS CONSERVATEUR, solution injectable, ASTRAZENECA, LABORATOIRES ASTRAZENECA (exploitant).| Sodium. | | G | LIDOCAINE AGUETTANT 2 % SANS CONSERVATEUR, solution injectable en flacon, Laboratoire AGUETTANT. | Sodium. |

Dénomination commune : MIFEPRISTONE
Voie orale

Groupe générique : MIFEPRISTONE 200 mg. ― MIFEGYNE 200 mg, comprimé.

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R | MIFEGYNE 200 mg, comprimé, Laboratoires EXELGYN. | | | G |MIFEPRISTONE EXELGYN 200 mg, comprimé, Laboratoires EXELGYN.| |

Dénomination commune : VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VENLAFAXINE 37,5 mg. ― EFFEXOR LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée.

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R | EFFEXOR LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée, WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE. | | | G |VENLAFAXINE WINTHROP LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée, WINTHROP MEDICAMENTS.| Rouge ponceau, saccharose. |

Dénomination commune : VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : VENLAFAXINE (CHLORHYRDRATE DE) équivalant à VENLAFAXINE 75 mg. ― EFFEXOR LP 75 mg, gélule à libération prolongée.

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire | |---|-----------------------------------------------------------------------------------|----------------------------------| | R | EFFEXOR LP 75 mg, gélule à libération prolongée, WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE. | | | G |VENLAFAXINE WINTHROP LP 75 mg, gélule à libération prolongée, WINTHROP MEDICAMENTS.|Jaune orangé S (E110), saccharose.|

II. - MODIFICATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES

Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 200 mg. ― SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------|--------------------------------| | G |ACEBUTOLOL WINTHROP 200 mg, comprimé pelliculé.| | | G | ACEBUTOLOL ENIREX 200 mg, comprimé pelliculé. | |

Groupe générique : ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg. ― FOSAMAX 70 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G | ACIDE ALENDRONIQUE GEDEON RICHTER 70 mg, comprimé pelliculé, GEDEON RICHTER Ltd. | | | G |ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé, KROMME RIJN APOTHEEK BV, MERCK GENERIQUES (exploitant).| Lactose. | | G | HANTRUX 70 mg, comprimé pelliculé, GEDEON RICHTER Ltd. | |

Groupe générique : AMISULPRIDE 50 mg. ― SOLIAN 50 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G | AMISULPRIDE WYVERN 50 mg, comprimé, WYVERN MEDICAL LTD, TEVA CLASSICS (exploitant). | Lactose. | | G |AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 50 mg, comprimé, WYVERN MEDICAL LTD, TEVA CLASSICS (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : AMISULPRIDE 100 mg. ― SOLIAN 100 mg, comprimé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 100 mg, comprimé sécable, WYVERN MEDICAL LTD, TEVA CLASSICS (exploitant).| Lactose. | | G | AMISULPRIDE WYVERN 100 mg, comprimé sécable, WYVERN MEDICAL LTD, TEVA CLASSICS (exploitant). | Lactose. |

Groupe générique : AMISULPRIDE 200 mg. ― SOLIAN 200 mg, comprimé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 200 mg, comprimé sécable, WYVERN MEDICAL LTD, TEVA CLASSICS (exploitant).| Lactose. | | G | AMISULPRIDE WYVERN 200 mg, comprimé sécable, WYVERN MEDICAL LTD, TEVA CLASSICS (exploitant). | Lactose. |

Groupe générique : AMISULPRIDE 400 mg. ― SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 400 mg, comprimé sécable, WYVERN MEDICAL LTD, TEVA CLASSICS (exploitant).| Lactose. | | G | AMISULPRIDE WYVERN 400 mg, comprimé sécable, WYVERN MEDICAL LTD, TEVA CLASSICS (exploitant). | Lactose. |

Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D') 5 mg. ― AMLOR 5 mg, gélule.
La spécialité générique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------|--------------------------------| | G |AMLODIPINE ARROW 5 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES.| |

Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D') 10 mg. ― AMLOR 10 mg, gélule.
La spécialité générique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------|--------------------------------| | G |AMLODIPINE ARROW 10 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES.| |

Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. ― CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------|--------------------------------| | G |AMOXICILLINE HEXAL 1 g, comprimé dispersible.| |

Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. ― DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |BISOPROLOL ALMUS 10 mg, comprimé sécable, BIOGARAN, ALMUS FRANCE (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : BUDESONIDE 0,50 mg/2 ml. ― PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
La spécialité générique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |BUDESONIDE ARROW 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, ARROW GENERIQUES.| |

Groupe générique : BUDESONIDE 1 mg/2 ml. ― PULMICORT 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
La spécialité générique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |BUDESONIDE ARROW 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, ARROW GENERIQUES.| |

Groupe générique : BUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/20 ml. ― MARCAINE 0,25 POUR CENT (50 mg/20 ml), solution injectable (FLACON de 20 ml).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |MARCAINE 0,25 POUR CENT (50 mg/20 ml), solution injectable, ASTRAZENECA.| Sodium. |

Groupe générique : BUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 100 mg/20 ml. ― MARCAINE 0,50 POUR CENT (100 mg/20 ml), solution injectable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |MARCAINE 0,50 POUR CENT (100 mg/20 ml), solution injectable, ASTRAZENECA.| Sodium. |

Groupe générique : BUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à 50 mg/20 ml de BUPIVACAINE + ADRENALINE (TARTRATE D') équivalant à 0,100 mg/20 ml d'ADRENALINE. ― MARCAINE 0,25 POUR CENT (50 mg/20 ml) ADRENALINE, solution injectable (FLACON de 20 ml).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |MARCAINE 0,25 POUR CENT (50 mg/20 ml) ADRENALINE, solution injectable, ASTRAZENECA.|Métabisulfite de sodium, sodium.|

Groupe générique : BUPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à 100 mg/20 ml de BUPIVACAINE + ADRENALINE (TARTRATE D') équivalant à 0,100 mg/20 ml d'ADRENALINE. ― MARCAINE 0,50 POUR CENT (100 mg/20 ml) ADRENALINE, solution injectable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |MARCAINE 0,50 POUR CENT (100 mg/20 ml) ADRENALINE, solution injectable, ASTRAZENECA.|Métabisulfite de sodium, sodium.|

Groupe générique : CAPTOPRIL 50 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg. ― ECAZIDE, comprimé sécable. ― CAPTEA, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire | |---|-----------------------------------------------|--------------------------------------------| | R |CAPTEA, comprimé sécable, Laboratoires AVENTIS.|Lactose, laque aluminique de jaune orange S.|

Groupe générique : CARBIDOPA 50 mg + LEVODOPA 200 mg. ― SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée.
La spécialité de référence ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée, MERCK SHARP & DOHME CHIBRET, BRISTOL-MYERS SQUIBB (exploitant).| |

Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. ― RHINATHIOL 5 POUR CENT ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |CARBOCISTEINE HEXAL SANTE 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, SANDOZ.| Sodium. |

Groupe générique : CARBOPLATINE 10 mg/ml. ― PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |CARBOPLATINE WINTHROP 10 mg/ml, solution pour perfusion, SANOFI AVENTIS FRANCE.| |

Groupe générique : CEFADROXIL 500 mg. ― ORACEFAL 500 mg, gélule.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------|--------------------------------| | G |CEFADROXIL GeNeReS 500 mg, gélule, SANDOZ.| |

Groupe générique : CEFOTAXIME SODIQUE équivalant à 2 g de CEFOTAXIME BASE. ― CLAFORAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM/IV).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |CEFOTAXIME G GAM 2 g, poudre pour solution injectable (IM, IV), SANDOZ.| |

Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 2 g. ― ROCEPHINE 2 g, poudre pour solution pour perfusion.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |CEFTRIAXONE SANDOZ 2 g, poudre pour solution pour perfusion, SANDOZ.| |

Groupe générique : CLARITHROMYCINE 250 mg. ― ZECLAR 250 mg, comprimé pelliculé. ― NAXY 250 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |CLARITHROMYCINE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES.| |

Groupe générique : CLARITHROMYCINE 500 mg. ― ZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé. ― NAXY 500 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G | CLARITHROMYCINE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES. | | | G |CLARITHROMYCINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé, Société TEVA CLASSICS.| |

Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 27 mg + PARACETAMOL 400 mg + CAFEINE 30 mg. ― PROPOFAN, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE OFFILINK 27 mg/400 mg/30 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES.| |

Groupe générique : DOBUTAMINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg/20 ml. ― DOBUTREX 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion.
Le statut de l'AMM de cette spécialité est modifié :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |DOBUTREX 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion (l'AMM de cette spécialité est supprimée), LILLY FRANCE SA.| Métabisulfite de sodium. |

Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. ― RENITEC 5 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |ENALAPRIL QUALIMED 5 mg, comprimé sécable, Laboratoire QUALIMED.| Lactose. |

Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. ― RENITEC 20 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |ENALAPRIL QUALIMED 20 mg, comprimé sécable, Laboratoire QUALIMED.| Lactose. |

Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. ― LIPANTHYL 67 micronisé, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G | FENOFIBRATE WYVERN 67 mg, gélule, WYVERN MEDICAL LTD, TEVA CLASSICS (exploitant). | | | G |FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 67 mg, gélule, WYVERN MEDICAL LTD, TEVA CLASSICS (exploitant).| |

Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. ― LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G | FENOFIBRATE WYVERN 200 mg, gélule, WYVERN MEDICAL LTD, TEVA CLASSICS (exploitant). | | | G |FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 200 mg, gélule, WYVERN MEDICAL LTD, TEVA CLASSICS (exploitant).| |

Groupe générique : FLECAINIDE (ACETATE DE) 100 mg. ― FLECAINE 100 mg, comprimé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------|--------------------------------| | G |REORYTHMIN 100 mg, comprimé sécable, NORDIC PHARMA.| | | G | XATIFIR 100 mg, comprimé sécable, NORDIC PHARMA. | |

Groupe générique : FLUCONAZOLE 50 mg. ― TRIFLUCAN 50 mg, gélule.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |FLUCONAZOLE WINTHROP 50 mg, gélule, SANOFI AVENTIS FRANCE, DAKOTA PHARM (exploitant).| Lactose. |

La spécialité générique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------|--------------------------------| | G |FLUCONAZOLE ARROW 50 mg, gélule, ARROW GENERIQUES.| Lactose. |

Groupe générique : FLUCONAZOLE 100 mg. ― TRIFLUCAN 100 mg, gélule.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |FLUCONAZOLE WINTHROP 100 mg, gélule, SANOFI AVENTIS FRANCE, DAKOTA PHARM (exploitant).| Lactose. |

La spécialité générique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------|--------------------------------| | G |FLUCONAZOLE ARROW 100 mg, gélule, ARROW GENERIQUES.| Lactose. |

Groupe générique : FLUCONAZOLE 200 mg. ― TRIFLUCAN 200 mg, gélule.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |FLUCONAZOLE WINTHROP 200 mg, gélule, SANOFI AVENTIS FRANCE, DAKOTA PHARM (exploitant).| Lactose. |

La spécialité générique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------|--------------------------------| | G |FLUCONAZOLE ARROW 200 mg, gélule, ARROW GENERIQUES.| Lactose. |

Groupe générique : FLUCONAZOLE 50 mg/5 ml. ― TRIFLUCAN 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |FLUCONAZOLE WINTHROP 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, SANOFI AVENTIS FRANCE.| Saccharose. |

Groupe générique : GABAPENTINE 400 mg. ― NEURONTIN 400 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------|--------------------------------| | G |GABAPENTINE EG LABO 400 mg, gélule.| | | G | GABAPENTINE EG 400 mg, gélule. | |

Groupe générique : GLIMEPIRIDE 1 mg. ― AMAREL 1 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est supprimée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------|--------------------------------| | G |GLIMEPIRIDE G GAM 1 mg, comprimé, Laboratoires G GAM.| Lactose. |

Groupe générique : GLIMEPIRIDE 2 mg. ― AMAREL 2 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est supprimée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------|--------------------------------| | G |GLIMEPIRIDE G GAM 2 mg, comprimé, Laboratoires G GAM.| Lactose. |

Groupe générique : GLIMEPIRIDE 3 mg. ― AMAREL 3 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est supprimée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------|--------------------------------| | G |GLIMEPIRIDE G GAM 3 mg, comprimé, Laboratoires G GAM.| Lactose. |

Groupe générique : GLIMEPIRIDE 4 mg. ― AMAREL 4 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est supprimée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------|--------------------------------| | G |GLIMEPIRIDE G GAM 4 mg, comprimé, Laboratoires G GAM.| Lactose. |

Groupe générique : GLIMEPIRIDE 6 mg. ― AMAREL 6 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est supprimée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------|--------------------------------| | G |GLIMEPIRIDE G GAM 6 mg, comprimé, Laboratoires G GAM.| Lactose. |

Groupe générique : IBUPROFENE 200 mg. ― NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé.
La spécialité générique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |IBUPROFENE CRISTERS 200 mg, comprimé pelliculé, CRISTERS.| Lactose. |

Groupe générique : LAMOTRIGINE 25 mg. ― LAMICTAL 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer.
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |LAMOTRIGINE ALMUS 25 mg, comprimé dispersible, ARROW GENERIQUES, ALMUS FRANCE SAS (exploitant).| Glucose, saccharose. | | G | LAMOTRIGINE ARROW 25 mg, comprimé dispersible, ARROW GENERIQUES. | Glucose, saccharose. |

Groupe générique : LAMOTRIGINE 50 mg. ― LAMICTAL 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer.
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |LAMOTRIGINE ALMUS 50 mg, comprimé dispersible, ARROW GENERIQUES, ALMUS FRANCE SAS (exploitant).| Glucose, saccharose. | | G | LAMOTRIGINE ARROW 50 mg, comprimé dispersible, ARROW GENERIQUES. | Glucose, saccharose. |

Groupe générique : LAMOTRIGINE 100 mg. ― LAMICTAL 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer.
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |LAMOTRIGINE ALMUS 100 mg, comprimé dispersible, ARROW GENERIQUES, ALMUS FRANCE SAS (exploitant).| Glucose, saccharose. | | G | LAMOTRIGINE ARROW 100 mg, comprimé dispersible, ARROW GENERIQUES. | Glucose, saccharose. |

Groupe générique : LAMOTRIGINE 200 mg. ― LAMICTAL 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer.
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |LAMOTRIGINE ALMUS 200 mg, comprimé dispersible, ARROW GENERIQUES, ALMUS FRANCE SAS (exploitant).| Glucose, saccharose. | | G | LAMOTRIGINE ARROW 200 mg, comprimé dispersible, ARROW GENERIQUES. | Glucose, saccharose. |

Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. ― GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire | |---|----------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------| | G |METFORMINE MERCK 500 mg, comprimé dispersible ou orodispersible, MERCK GENERIQUES.|Anhydride sulfureux, maltodextrine.|

Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. ― GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire | |---|------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------| | G |METFORMINE MERCK 1 000 mg, comprimé orodispersible ou dispersible, MERCK GENERIQUES.|Anhydride sulfureux, maltodextrine.|

Groupe générique : MIRTAZAPINE 15 mg. ― NORSET 15 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------|--------------------------------| | G |MIRTAZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé pelliculé, SANDOZ.| Lactose. |

Groupe générique : NOMEGESTROL (ACETATE DE) 5 mg. ― LUTENYL, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable, BIOGARAN, LABORATOIRES BIOGARAN (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : OMEPRAZOLE SODIQUE équivalant à OMEPRAZOLE 40 mg. ― MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).
La spécialité générique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |OMEPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre pour solution pour perfusion, ARROW GENERIQUES.| |

Groupe générique : ONDANSETRON 8 mg. ― ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |ONDANSETRON WINTHROP 8 mg, comprimé orodispersible, SANOFI AVENTIS FRANCE.| Aspartam. |

Groupe générique : OXALIPLATINE 5 mg/ml. ― ELOXATINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |OXALIPLATINE DAKOTA PHARM 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, SANOFI AVENTIS FRANCE.| | | G | OXALIPLATINE WINTHROP 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, SANOFI AVENTIS FRANCE. | |

Groupe générique : PHLOROGLUCINOL 80 mg. ― SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |PHLOROGLUCINOL REF 80 mg, comprimé à libération modifiée, BIOGARAN.| Aspartam. |

Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 10 mg. ― ELISOR 10 mg, comprimé sécable. ― VASTEN 10 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES.| Lactose. |

Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg. ― ELISOR 20 mg, comprimé sécable. ― VASTEN 20 mg, comprimé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |PRAVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES, ALMUS FRANCE SAS (exploitant).| Lactose. | | G | PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |

Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 40 mg. ― ELISOR 40 mg, comprimé. ― VASTEN 40 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |PRAVASTATINE ALMUS 40 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES, ALMUS FRANCE SAS (exploitant).| Lactose. | | G | PRAVASTATINE ARROW GENERIQUES 40 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |

Groupe générique : SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalant à SUMATRIPTAN 50 mg. ― IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire | |---|---------------------------------------------------------------------|-----------------------------------| | G |SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable, DCI PHARMA.|Lactose, rouge cochenille A (E124).|

Groupe générique : SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalant à SUMATRIPTAN 100 mg. ― IMIGRANE 100 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |SUMATRIPTAN DCI PHARMA 100 mg, comprimé pelliculé, DCI PHARMA.| Lactose. |

Groupe générique : TERBINAFINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg. ― LAMISIL 250 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |TERBINAFINE ACTAVIS 250 mg, comprimé sécable, Actavis Group PTC ehf.| |

La spécialité générique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------|--------------------------------| | G |TERBINAFINE ARROW 250 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES.| |

La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------|--------------------------------| | G |TERBINAFINE SANDOZ 250 mg, comprimé sécable.| |

Groupe générique : VALPROATE DE SODIUM 500 mg. ― DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |IMASLAV LP 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée, Société VENIPHARM.| Sodium. |

Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 11 mars 2008.

Le directeur général,

J. Marimbert