JORF n°86 du 13 avril 2005

Décision du 11 mars 2005

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

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  1. Dénomination commune : AMISULPRIDE
    Voie orale

  2. Groupe générique : AMISULPRIDE 100 mg. - SOLIAN 100 mg, comprimé sécable.

  3. Groupe générique : AMISULPRIDE 200 mg. - SOLIAN 200 mg, comprimé.

  4. Groupe générique : AMISULPRIDE 400 mg. - SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable.

  5. Dénomination commune : BUDESONIDE
    Voie inhalée

  6. Groupe générique : BUDESONIDE 0,50 mg/2 ml. - PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose.

  7. Groupe générique : BUDESONIDE 1 mg/2 ml. - PULMICORT 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose.

  8. Dénomination commune : CALCITONINE
    (SALMINE SYNTHETIQUE)
    Voie sous-cutanée/Voie intramusculaire/
    Voie intraveineuse (en perfusion)

Groupe générique : CALCITONINE (SALMINE SYNTHETIQUE) 50 UI/1 ml. - MIACALCIC 50 UI/1 ml, solution injectable.

  1. Dénomination commune : CEFUROXIME AXETIL
    Voie orale

  2. Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalent à CEFUROXIME 125 mg. - ZINNAT 125 mg, comprimé pelliculé.

  3. Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalent à CEFUROXIME 250 mg. - ZINNAT 250 mg, comprimé pelliculé.

  4. Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalent à CEFUROXIME 500 mg. - ZINNAT 500 mg, comprimé pelliculé.

  5. Dénomination commune : ENALAPRIL
    (MALEATE D') + HYDROCHLOROTHIAZIDE
    Voie orale

Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. - CO RENITEC, comprimé sécable.

  1. Dénomination commune : FUROSEMIDE
    Voie orale

Groupe générique : FUROSEMIDE 20 mg. - LASILIX FAIBLE, comprimé.

  1. Dénomination commune : LISINOPRIL DIHYDRATE
    Voie orale

  2. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 5 mg. - PRINIVIL 5 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 5 mg, comprimé sécable.

  3. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 20 mg. - PRINIVIL 20 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 20 mg, comprimé sécable.

  4. Dénomination commune : METFORMINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. - GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune : OMEPRAZOLE
    Voie orale

Groupe générique : OMEPRAZOLE 20 mg. - MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. - ZOLTUM 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.

  1. Dénomination commune : PREDNISONE
    Voie orale

  2. Groupe générique : PREDNISONE 5 mg. - CORTANCYL 5 mg, comprimé.

  3. Groupe générique : PREDNISONE 20 mg. - CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable.

  4. Dénomination commune : SIMVASTATINE
    Voie orale

  5. Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. - ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable. - LODALES 20 mg, comprimé enrobé.

  6. Groupe générique : SIMVASTATINE 40 mg. - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé. - LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.

II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :

  1. Dénomination commune : ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Voie orale

  1. Groupe générique : ESTRADIOL HEMIHYDRATE équivalent à ESTRADIOL ANHYDRE 1 mg. - ESTROFEM 1 mg, comprimé pelliculé.

  2. Groupe générique : ESTRADIOL HEMIHYDRATE équivalent à ESTRADIOL ANHYDRE 2 mg. - ESTROFEM 2 mg, comprimé pelliculé.

  3. Dénomination commune : FAMOTIDINE
    Voie orale

Groupe générique : FAMOTIDINE 10 mg. - PEPCIDAC 10 mg, comprimé pelliculé.

III. - La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :

  1. Dénomination commune : METFORMINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. - GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé.

IV. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : AMBROXOL
    (CHLORHYDRATE D')
    Voie orale

Groupe générique : AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 0,6 %. - SURBRONC, solution buvable.

  1. Dénomination commune : FUROSEMIDE
    Voie orale

Groupe générique : FUROSEMIDE 20 mg. - LASILIX FAIBLE, comprimé.

  1. Dénomination commune : LORATADINE
    Voie orale

Groupe générique : LORATADINE 10 mg. - CLARITYNE 10 mg, comprimé.

V. - Le groupe générique ci-après est remplacé dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : QUINAPRIL
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : QUINAPRIL (CHLOHRYDRATE DE) équivalent à QUINAPRIL 20 mg. - ACUITEL 20 mg, comprimé enrobé. - KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable.

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Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

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Fait à Paris, le 11 mars 2005.

J. Marimbert