L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :
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Décision du 11 janvier 2010
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
« II. - Modification de groupe(s) générique(s)
CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― CLOPIDOGREL (BESILATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― CLOPIDOGREL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― PLAVIX 75 mg. comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
La spécialité générique ci-après est modifiée :
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | CLOPIDOGREL ACINO PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé, ACINO PHARMA GmbH, TEVA SANTE (exploitant). | Huile de ricin hydrogénée. |
| G | CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GmbH 75 mg, comprimé pelliculé ACINO PHARMA GmbH, TEVA SANTE (exploitant). | Huile de ricin hydrogénée. |
| G | CLOPIDOGREL DURA 75 mg, comprimé pelliculé MYLAN DURA GmbH, MYLAN SAS (exploitant). | Huile de ricin hydrogénée. |
| G | CLOPIDOGREL SIGILLATA 75 mg, comprimé pelliculé, SIGILLATA Ltd. | Lactose. |
| G | ZOPYA 75 mg, comprimé pelliculé NORPHARM REGULATORY SERVICE Ltd. | Huile de ricin hydrogénée. |
| G | ZYLLT 75 mg, comprimé pelliculé, KRKA dd NOVO MESTO. | Huile de ricin hydrogénée. Lactose. |
| SPÉCIALITÉS pharmaceutiques | EXCIPIENTS à effet notoire | |
|---|---|---|
| G | CLOPIDOGREL TEVA PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé, TEVA PHARMA BV TEVA SANTE (exploitant). | Huile de ricin hydrogénée. |
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La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
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Fait à Paris, le 11 janvier 2010.
J. Marimbert
Décision du 11 janvier 2010
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