Au titre V de la liste des produits et prestations remboursables, est créé un chapitre 4 « Dispositifs médicaux utilisés dans le système gastro-intestinal » comme suit :
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| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Chapitre 4
Dispositifs médicaux utilisés dans le système gastro-intestinal | | | Section 1
Systèmes d'ablation par radiofréquence | | | MEDTRONIC France (MEDTRONIC) | | |Système d'ablation par radiofréquence de l'endobrachyœsophage, MEDTRONIC, BARRX
Le système BARRX est utilisé pour l'ablation par radiofréquence (RF) de l'endobrachyœsophage (EBO), appelé également œsophage de Barrett.
DESCRIPTION
Le système BARRX comprend un cathéter d'ablation par radiofréquence à usage unique connecté au générateur d'énergie BARRX FLEX RFA.
Il existe deux types de cathéters d'ablation :
- le cathéter d'ablation circonférentielle BARRX 360 Express, monté sur ballonnet auto ajustable. Ce cathéter s'adapte automatiquement au diamètre de l'œsophage. Il permet de réaliser une ablation circonférentielle.
- Les cathéters d'ablation focale sont montés sur endoscope (BARRX 60 RFA, BARRX 90 ULTRA LONG RFA et BARRX 90 RFA) ou utilisés directement via le canal opérateur de l'endoscope (BARRX CHANEL RFA). Ils permettent de réaliser une ablation focale.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Traitement de l'endobrachyœsophage plan au stade de dysplasie de haut grade (non nodulaire)
- Traitement de l'endobrachyœsophage résiduel après une résection endoscopique ciblée ayant permis d'éradiquer toutes les zones d'adénocarcinome intramuqueux et/ou les formations dysplasiques nodulaires (non planes)
Dans ces 2 situations, l'indication doit être documentée par une double lecture anatomopathologique.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
- La sélection des patients relevant d'un traitement par radiofréquence avec BARRX doit être effectuée par une équipe spécialisée dans la prise en charge des patients atteints d'endobrachyœsophage lors d'une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) après un diagnostic documenté par une double lecture anatomopathologique selon les recommandations professionnelles. L'équipe pluridisciplinaire associe un hépatogastroentérologue endoscopiste qui réalisera l'intervention sur le patient si l'ablation par radiofréquence est décidée et au moins deux médecins des spécialités différentes suivantes : un chirurgien, un oncologue médical, un oncologue radiothérapeute. Un anatomopathologiste et un anesthésiste peuvent également y participer.
- Le praticien qui réalise l'acte d'ablation par radiofréquence doit avoir reçu une formation validée d'hépatogastroentérologie et maîtriser la technique d'ablation par radiofréquence.
- L'acte est réalisé dans un centre d'endoscopie interventionnelle avec un plateau technique adapté tel que défini par les recommandations professionnelles avec une équipe pluridisciplinaire compétente (comprenant un endoscopiste, un anesthésiste, des infirmiers anesthésistes diplômés d'Etat, des infirmiers d'endoscopie, et des aides-soignants).| |5363888| Cathéter d'ablation circonférentielle, MEDTRONIC, BARRX 360 EXPRESS RFA
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
64082
Date de fin de prise en charge : 31 mai 2023. | |5302734| Cathéter d'ablation focale, MEDTRONIC, BARRX 90 RFA
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
90-9100
Date de fin de prise en charge : 31 mai 2023. | |5357741| Cathéter d'ablation focale, MEDTRONIC, BARRX 90 ULTRA LONG RFA
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
90-9200
Date de fin de prise en charge : 31 mai 2023. | |5326545| Cathéter d'ablation focale, MEDTRONIC, BARRX 60 RFA
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
90-9300
Date de fin de prise en charge : 31 mai 2023. | |5338933| Cathéter endoscopique d'ablation focale, MEDTRONIC, BARRX CHANNEL RFA
RÉFÉRENCE PRISES EN CHARGE
TTS-1100
Date de fin de prise en charge : 31 mai 2023. |

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Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale, sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.