JORF n°0137 du 15 juin 2011

Article 1

Article 1

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :
Au « 8. Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte », les spécialités suivantes sont radiées (en raison de la fin des ATU de cohorte) :

| LIBELLÉS | | | | |----------------------------------------------------------------|----------------------------------|--------|------------------------------------------------| | Nom de spécialité | Exploitant ou titulaire |Code UCD| Dénomination | | AFINITOR 10 mg, comprimés | NOVARTIS Pharma |9339326 | AFINITOR 10 mg CPR | | AFINITOR 5 mg, comprimé | NOVARTIS Pharma |9339332 | AFINITOR 5 mg CPR | | DIACOMIT 250 mg, gélule | BIOCODEX |9193845 | DIACOMIT 250 MG GELU | |DIACOMIT 250 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-dose| BIOCODEX |9193851 | DIACOMIT 250 MG BUV SACH DOS | | DIACOMIT 500 mg, gélule | BIOCODEX |9193868 | DIACOMIT 500 MG GELU | |DIACOMIT 500 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-dose| BIOCODEX |9193874 | DIACOMIT 500 MG BUV SACH DOS | | HAEMOCOMPLETTAN 1 g, poudre pour solution injectable | ZLB BEHRING |9281348 | HAEMOCOMPLETTAN 1G INJ FL | | ISENTRESS 400 mg, comprimé pelliculé | Merck Sharp and Dome |9303877 | ISENTRESS 400 MG CPR PELLIC | | LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable | Novartis |9295540 | LUCENTIS 10 MG/ML INJ FL3 MG | | MACROLIN, poudre pour solution injectable | CHIRON France |9212956 | MACROLIN 4,5 M UI INJ FL | | NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé | BAYER |9285375 | NEXAVAR 200 MG CPR PELLIC | | PREZISTA 300 mg, comprimé pelliculé | Janssen Cilag |9295008 | PREZISTA 300 MG CPR | | REVLIMID 10 mg, gélule |Laboratoire Celgene Europe Limited|9298113 | REVLIMID 10 MG GELU | | REVLIMID 15 mg, gélule |Laboratoire Celgene Europe Limited|9298136 | REVLIMID 15 MG GELU | | REVLIMID 25 mg, gélule |Laboratoire Celgene Europe Limited|9298142 | REVLIMID 25 MG GELU | | REVLIMID 5 mg, gélule |Laboratoire Celgene Europe Limited|9298159 | REVLIMID 5 MG GELU | |ROMIPLOSTIM 500 microgrammes/ml, poudre pour solution injectable| AMGEN SAS |9323495 |ROMIPLOSTIM AMGEN 500 microgrammes/ml, fl 5 ml 6| | SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé | Bristol Myers Squibb |9293311 | SPRYCEL 20 MG CPR | | SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé | Bristol Myers Squibb |9293328 | SPRYCEL 50 MG CPR | | SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé | Bristol Myers Squibb |9293506 | SPRYCEL 70 MG CPR | | SUTENT 12,5 mg, gélule | Pfizer |9284915 | SUTENT 12,5 MG GELU | | SUTENT 25 mg, gélule | Pfizer |9284921 | SUTENT 25 MG GELU | | SUTENT 50 mg, gélule | Pfizer |9284938 | SUTENT 50 MG GELU | | THALIDOMIDE LAPHAL 100 mg, gélule | PHARMION DEVELOPPEMENT |9235176 | THALIDOMIDE LAPHAL 100 MG GELU | | THALIDOMIDE LAPHAL 50 mg, gélule | PHARMION DEVELOPPEMENT |9190692 | THALIDOMIDE LAPHAL 50 MG GELU | | TYVERB 250 mg comprimé pelliculé | GSK |9298745 | TYVERB 250 MG CPR PELLIC | | VERSATIS 5 %, compresse adhésive imprégnée | Laboratoire Grünenthal |9298107 | VERSATIS 5 % CPRESS | | VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable | CELGENE |9274762 | VIDAZA 25 MG/ML INJ FL | | VIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé | UCB PHARMA |9319364 | VIMPAT 100 MG CPR PELLIC (BT56) | | VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé | UCB PHARMA |9319387 | VIMPAT 50 MG CPR PELLIC (BT56) |


Historique des versions

Version 1

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :

Au « 8. Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte », les spécialités suivantes sont radiées (en raison de la fin des ATU de cohorte) :

LIBELLÉS

Nom de spécialité

Exploitant ou titulaire

Code UCD

Dénomination

AFINITOR 10 mg, comprimés

NOVARTIS Pharma

9339326

AFINITOR 10 mg CPR

AFINITOR 5 mg, comprimé

NOVARTIS Pharma

9339332

AFINITOR 5 mg CPR

DIACOMIT 250 mg, gélule

BIOCODEX

9193845

DIACOMIT 250 MG GELU

DIACOMIT 250 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-dose

BIOCODEX

9193851

DIACOMIT 250 MG BUV SACH DOS

DIACOMIT 500 mg, gélule

BIOCODEX

9193868

DIACOMIT 500 MG GELU

DIACOMIT 500 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-dose

BIOCODEX

9193874

DIACOMIT 500 MG BUV SACH DOS

HAEMOCOMPLETTAN 1 g, poudre pour solution injectable

ZLB BEHRING

9281348

HAEMOCOMPLETTAN 1G INJ FL

ISENTRESS 400 mg, comprimé pelliculé

Merck Sharp and Dome

9303877

ISENTRESS 400 MG CPR PELLIC

LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable

Novartis

9295540

LUCENTIS 10 MG/ML INJ FL3 MG

MACROLIN, poudre pour solution injectable

CHIRON France

9212956

MACROLIN 4,5 M UI INJ FL

NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé

BAYER

9285375

NEXAVAR 200 MG CPR PELLIC

PREZISTA 300 mg, comprimé pelliculé

Janssen Cilag

9295008

PREZISTA 300 MG CPR

REVLIMID 10 mg, gélule

Laboratoire Celgene Europe Limited

9298113

REVLIMID 10 MG GELU

REVLIMID 15 mg, gélule

Laboratoire Celgene Europe Limited

9298136

REVLIMID 15 MG GELU

REVLIMID 25 mg, gélule

Laboratoire Celgene Europe Limited

9298142

REVLIMID 25 MG GELU

REVLIMID 5 mg, gélule

Laboratoire Celgene Europe Limited

9298159

REVLIMID 5 MG GELU

ROMIPLOSTIM 500 microgrammes/ml, poudre pour solution injectable

AMGEN SAS

9323495

ROMIPLOSTIM AMGEN 500 microgrammes/ml, fl 5 ml 6

SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé

Bristol Myers Squibb

9293311

SPRYCEL 20 MG CPR

SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé

Bristol Myers Squibb

9293328

SPRYCEL 50 MG CPR

SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé

Bristol Myers Squibb

9293506

SPRYCEL 70 MG CPR

SUTENT 12,5 mg, gélule

Pfizer

9284915

SUTENT 12,5 MG GELU

SUTENT 25 mg, gélule

Pfizer

9284921

SUTENT 25 MG GELU

SUTENT 50 mg, gélule

Pfizer

9284938

SUTENT 50 MG GELU

THALIDOMIDE LAPHAL 100 mg, gélule

PHARMION DEVELOPPEMENT

9235176

THALIDOMIDE LAPHAL 100 MG GELU

THALIDOMIDE LAPHAL 50 mg, gélule

PHARMION DEVELOPPEMENT

9190692

THALIDOMIDE LAPHAL 50 MG GELU

TYVERB 250 mg comprimé pelliculé

GSK

9298745

TYVERB 250 MG CPR PELLIC

VERSATIS 5 %, compresse adhésive imprégnée

Laboratoire Grünenthal

9298107

VERSATIS 5 % CPRESS

VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable

CELGENE

9274762

VIDAZA 25 MG/ML INJ FL

VIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé

UCB PHARMA

9319364

VIMPAT 100 MG CPR PELLIC (BT56)

VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé

UCB PHARMA

9319387

VIMPAT 50 MG CPR PELLIC (BT56)