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Arrêté du 5 août 2024

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Article 2

Entrée en vigueur de l'arrêté

JORF n°0187 du 7 août 2024

Article 1

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modification de la nomenclature des implants mammaires de la société MOTIVA IMPLANTS

Résumé Cet article modifie la liste des implants mammaires de MOTIVA IMPLANTS pour inclure des implants ronds et lisses avec une date limite pour leur prise en charge.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 8, dans la rubrique « Société MOTIVA IMPLANTS France SAS (MOTIVA IMPLANTS) », la nomenclature du code 3133730 est modifiée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société MOTIVA IMPLANTS France SAS (MOTIVA IMPLANTS) | |3133730|Implant mammaire, rond, lisse, pré-rempli de silicone. MOTIVA IMPLANTS, ERGONOMIX sans QID.
DESCRIPTION
Il s'agit d'un implant de forme ronde, pré-rempli de gel de silicone constitué d'une enveloppe en élastomère de silicone de surface lisse.
Un gabarit de forme ronde lisse pré-rempli de gel de silicone peut être fourni.
IRM COMPATIBILITE
Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable MOTIVA IMPLANT MATRIX est IRM compatible sous conditions. Les conditions de sécurité émises par le fabricant sont les suivantes :
- Champ magnétique statique de 1,5 et 3 teslas uniquement ;
- Champ magnétique à gradient spatial maximum de 4 000 gauss/cm (40 T/m) (extrapolé) ;
- Débit d'absorption spécifique (DAS) maximal, moyenné sur l'ensemble du corps, rapporté par le système de résonance magnétique (RM) de 2 W/kg pendant 15 minutes d'acquisition (c.-à-d. par séquence d'impulsions) dans le mode de fonctionnement normal du système.
La prise en charge est conditionnée au bon respect du cadre réglementaire concernant la conformité des informations données au patient pour les dispositifs médicaux implantables.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Implants mammaires
Profil bas (ERGONOMIX MINI) : ERSM-105 ; ERSM-125 ; ERSM-140 ; ERSM-150 ; ERSM-160 ; ERSM-170 ; ERSM-185 ; ERSM-205 ; ERSM-220 ; ERSM-230 ; ERSM-245 ; ERSM-260 ; ERSM-275 ; ERSM-290 ; ERSM-310 ; ERSM-360 ; ERSM-400 ; ERSM-430 ; ERSM-475 ; ERSM-525.
Profil modéré (ERGONOMIX DEMI) : ERSD-135 ; ERSD-155 ; ERSD-180 ; ERSD-190 ; ERSD-205 ; ERSD-215 ; ERSD-230 ; ERSD-245 ; ERSD-265 ; ERSD-285 ; ERSD-300 ; ERSD-320 ; ERSD-340 ; ERSD-360 ; ERSD-380 ; ERSD-425 ; ERSD-475 ; ERSD-525 ; ERSD-575 ; ERSD-625.
Profil haut (ERGONOMIX FULL) : ERSF-145 ; ERSF-175 ; ERSF-205 ; ERSF-220 ; ERSF-235 ; ERSF-255 ; ERSF-275 ; ERSF-295 ; ERSF-315 ; ERSF-335 ; ERSF-355 ; ERSF-375 ; ERSF-400 ; ERSF-425 ; ERSF-450 ; ERSF-500 ; ERSF-550 ; ERSF-625 ; ERSF-700 ; ERSF-775.
Profil extra-haut (ERGONOMIX CORSE) : ERSC-180 ; ERSC-210 ; ERSC-240 ; ERSC-260 ; ERSC-280 ; ERSC-300 ; ERSC-325 ; ERSC-350 ; ERSC-380 ; ERSC-410 ; ERSC-440 ; ERSC-475 ; ERSC-510 ; ERSC-550 ; ERSC-590 ; ERSC-650 ; ERSC-725 ; ERSC-825 ; ERSC-925 ; ERSC-1050.
Gabarits
SZM-XXX, SZD-XXX, SZF-XXX, SZC-XXX
Date de fin de prise en charge : 15 juillet 2027.|

1 version

Historique des versions

Version 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 8, dans la rubrique « Société MOTIVA IMPLANTS France SAS (MOTIVA IMPLANTS) », la nomenclature du code 3133730 est modifiée comme suit :

CODE

NOMENCLATURE

Société MOTIVA IMPLANTS France SAS (MOTIVA IMPLANTS)

3133730

Implant mammaire, rond, lisse, pré-rempli de silicone. MOTIVA IMPLANTS, ERGONOMIX sans QID.

DESCRIPTION

Il s'agit d'un implant de forme ronde, pré-rempli de gel de silicone constitué d'une enveloppe en élastomère de silicone de surface lisse.

Un gabarit de forme ronde lisse pré-rempli de gel de silicone peut être fourni.

IRM COMPATIBILITE

Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable MOTIVA IMPLANT MATRIX est IRM compatible sous conditions. Les conditions de sécurité émises par le fabricant sont les suivantes :

- Champ magnétique statique de 1,5 et 3 teslas uniquement ;

- Champ magnétique à gradient spatial maximum de 4 000 gauss/cm (40 T/m) (extrapolé) ;

- Débit d'absorption spécifique (DAS) maximal, moyenné sur l'ensemble du corps, rapporté par le système de résonance magnétique (RM) de 2 W/kg pendant 15 minutes d'acquisition (c.-à-d. par séquence d'impulsions) dans le mode de fonctionnement normal du système.

La prise en charge est conditionnée au bon respect du cadre réglementaire concernant la conformité des informations données au patient pour les dispositifs médicaux implantables.

REFERENCES PRISES EN CHARGE

Implants mammaires

Profil bas (ERGONOMIX MINI) : ERSM-105 ; ERSM-125 ; ERSM-140 ; ERSM-150 ; ERSM-160 ; ERSM-170 ; ERSM-185 ; ERSM-205 ; ERSM-220 ; ERSM-230 ; ERSM-245 ; ERSM-260 ; ERSM-275 ; ERSM-290 ; ERSM-310 ; ERSM-360 ; ERSM-400 ; ERSM-430 ; ERSM-475 ; ERSM-525.

Profil modéré (ERGONOMIX DEMI) : ERSD-135 ; ERSD-155 ; ERSD-180 ; ERSD-190 ; ERSD-205 ; ERSD-215 ; ERSD-230 ; ERSD-245 ; ERSD-265 ; ERSD-285 ; ERSD-300 ; ERSD-320 ; ERSD-340 ; ERSD-360 ; ERSD-380 ; ERSD-425 ; ERSD-475 ; ERSD-525 ; ERSD-575 ; ERSD-625.

Profil haut (ERGONOMIX FULL) : ERSF-145 ; ERSF-175 ; ERSF-205 ; ERSF-220 ; ERSF-235 ; ERSF-255 ; ERSF-275 ; ERSF-295 ; ERSF-315 ; ERSF-335 ; ERSF-355 ; ERSF-375 ; ERSF-400 ; ERSF-425 ; ERSF-450 ; ERSF-500 ; ERSF-550 ; ERSF-625 ; ERSF-700 ; ERSF-775.

Profil extra-haut (ERGONOMIX CORSE) : ERSC-180 ; ERSC-210 ; ERSC-240 ; ERSC-260 ; ERSC-280 ; ERSC-300 ; ERSC-325 ; ERSC-350 ; ERSC-380 ; ERSC-410 ; ERSC-440 ; ERSC-475 ; ERSC-510 ; ERSC-550 ; ERSC-590 ; ERSC-650 ; ERSC-725 ; ERSC-825 ; ERSC-925 ; ERSC-1050.

Gabarits

SZM-XXX, SZD-XXX, SZF-XXX, SZC-XXX

Date de fin de prise en charge : 15 juillet 2027.