Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 3, sous-section 3, au paragraphe « Implants pour chirurgie cranio-maxillo-faciale », sous-paragraphe « Prothèses totales de l'articulation temporo-mandibulaire », la rubrique « Société CMT WENGER (CMT) » est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société ZIMMER BIOMET France (ZIMMER) | | |PROTHESE TMJ
Prothèse totale de l'articulation temporo-mandibulaire PROTHESE TMJ de la société ZIMMER BIOMET France.
DESCRIPTION
Les PROTHESES TMJ sont des prothèses totales de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM). Elles sont constituées de deux parties qui s'articulent entre elles :
- la composante temporale fixée à l'os temporal au niveau de la fosse mandibulaire. Elle est conçue pour se substituer au rôle joué par la fosse mandibulaire et l'éminence articulaire de l'os temporal dans l'ATM. Il s'agit d'une pièce monobloc perforée de polyéthylène ARCOM, un polyéthylène de haut poids moléculaire (UHMWPE). Elle est disponible en trois tailles (petite, moyenne et grande) et pour les deux côtés (gauche ou droite) ;
- la composante mandibulaire fixée à la branche mandibulaire à partir du condyle. Elle est conçue pour se substituer à la surface articulaire du condyle mandibulaire. Il s'agit d'une pièce monobloc perforée constituée d'un alliage de chrome-cobalt-molybdène (Cr-Co-Mo) recouvert de titane (pulvérisation plasma) ou d'un alliage de titane-aluminium-vanadium (Ti 6Al 4V) recouvert de titane (pulvérisation plasma). Elle est disponible en trois types (standard, désaxé et étroit), et pour chaque type en deux ou trois tailles et pour les deux côtés (gauche ou droite).
Les deux composantes des PROTHESES TMJ coulissent l'une sur l'autre.
Chaque composante est fixée à l'os par des vis en alliage de titane, inscrites indépendamment sur la LPPR (code 3108910). Le nombre de vis nécessaires pour chaque composante est le suivant :
- de 4 à 8 vis pour la partie temporale,
- de 6 à 8 vis pour la partie mandibulaire.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Reconstruction de l'articulation temporo-mandibulaire :
- après une greffe ostéochondrale en l'absence d'alternative ;
- ou en première intention en cas de perte de substance osseuse massive ou en cas d'ankylose affectant la base du crâne.
Les prothèses totales ayant une composante mandibulaire (condyle mandibulaire) en alliage de titane-aluminium-vanadium (Ti-6Al-4V) sont indiquées chez les patients ayant une sensibilité connue ou présumée au nickel.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'utilisation des PROTHESES TMJ est réservée aux centres de chirurgie maxillo-faciale et aux praticiens ayant l'expérience de cette technique et de la reconstruction de l'articulation temporo-mandibulaire.
Lors de la primo-implantation, une composante temporale et une composante mandibulaire sont toujours associées pour constituer la prothèse totale. Lors d'une reprise chirurgicale le remplacement d'une seule composante est possible.
IRM compatibilité
La notice du marquage CE destinée aux prescripteurs (Document « Informations pour les prescripteurs » émis par Biomet Microfixation - Réf. 01-50-1000 - Rev. F - Date : 03/2022) mentionne l'absence de réalisation de tests pour statuer sur le caractère IRM compatible du dispositif implantable PROTHESE TMJ : « La sécurité et la compatibilité de ces appareils n'ont pas été évaluées dans l'environnement IRM et leurs caractéristiques de chauffage ou de migration n'y ont pas non plus été testés. »| |3172658| Prothèse maxillo-faciale, ZIMMER, TMJ, composante temporale
Composante temporale ou fosse de la prothèse totale de l'articulation temporo-mandibulaire TMJ de la société ZIMMER BIOMET France.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- TMJ SM gauche, fosse comp/INVST ; position : gauche, taille : petite (réf. : 24-6563)
- TMJ MED gauche, fosse comp/ INVST, position : gauche, taille : moyenne (réf. : 24-6561)
- TMJ LRG gauche fosse comp/ INVST, position : gauche, taille : grande (réf. : 24-6565)
- TMJ SM droite fosse comp/INVST, position : droite, taille : petite (réf. : 24-6562)
- TMJ MED droite fosse comp/INVST, position : droite, taille : moyenne (réf. : 24-6560)
- TMJ LRG droite fosse comp/INVST, position : droite, taille : grande (réf. : 24-6564)
Date de fin de prise en charge : 15 février 2029. | |3140629| Prothèse maxillo-faciale, ZIMMER, TMJ, condyle mandibulaire Cr-Co-Mo
Composante mandibulaire ou condyle mandibulaire en alliage de chrome-cobalt-molybdène de la prothèse totale de l'articulation temporo-mandibulaire TMJ de la société ZIMMER BIOMET France.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- TMJ 45 mm INVST mandibulaire gauche, type : standard, position : gauche, taille : 45 mm (réf. : 24-6546)
- TMJ 50 mm INVST mandibulaire gauche, type : standard, position : gauche, taille : 50 mm (réf. : 24-6551)
- TMJ 55 mm INVST mandibulaire gauche, type : standard, position : gauche, taille : 55 mm (réf. : 24-6556)
- TMJ 45 mm INVST mandibulaire droite, type : standard, position : droite, taille : 45 mm (réf. : 24-6545)
- TMJ 50 mm INVST mandibulaire droite, type : standard, position : droite, taille : 50 mm (réf. : 24-6550)
- TMJ 55 mm INVST mandibulaire droite, type : standard, position : droite, taille : 55 mm (réf. : 24-6555)
- TMJ compos mandibulaire étroit gauche 45 mm, type : étroit, position : gauche, taille : 45 mm (réf. : 01-6546)
- TMJ compos mandibulaire étroit gauche 50 mm, type : étroit, position : gauche, taille : 50 mm (réf. : 01-6551)
- TMJ compos mandibulaire étroit droite 45 mm, type : étroit, position : droit, taille : 45 mm (réf. : 01-6545)
- TMJ compos mandibulaire étroit droite 50 mm, type : étroit, position : droit, taille : 50 mm (réf. : 01-6550)
- TMJ compos mandibulaire gauche désaxé 45 mm, type : désaxé, position : gauche, taille : 45 mm (réf. : 24-6646)
- TMJ compos mandibulaire gauche désaxé 50 mm, type : désaxé, position : gauche, taille : 50 mm (réf. : 24-6651)
- TMJ compos mandibulaire droite désaxé 45 mm, type : désaxé, position : droit, taille : 45 mm (réf. : 24-6645)
- TMJ compos mandibulaire droite désaxé 50 mm, type : désaxé, position : droit, taille : 50 mm (réf. : 24-6650)
Date de fin de prise en charge : 15 février 2029. | |3118630| Prothèse maxillo-faciale, ZIMMER, TMJ, condyle mandibulaire Ti-6AI-4V
Composante mandibulaire ou condyle mandibulaire en alliage de titane-aluminium-vanadium de la prothèse totale de l'articulation temporo-mandibulaire TMJ de la société ZIMMER BIOMET France.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- TMJ 45 mm INVST mandibulaire gauche, type : standard, position : gauche, taille : 45 mm (réf. : 24-6546Ti)
- TMJ 50 mm INVST mandibulaire gauche, type : standard, position : gauche, taille : 50 mm (réf. : 24-6551Ti)
- TMJ 55 mm INVST mandibulaire gauche, type : standard, position : gauche, taille : 55 mm (réf. : 24-6556Ti)
- TMJ 45 mm INVST mandibulaire droite, type : standard, position : droite, taille : 45 mm (réf. : 24-6545Ti)
- TMJ 50 mm INVST mandibulaire droite, type : standard, position : droite, taille : 50 mm (réf. : 24-6550Ti)
- TMJ 55 mm INVST mandibulaire droite, type : standard, position : droite, taille : 55 mm (réf. : 24-6555Ti)
- TMJ compos mandibulaire étroit gauche 45 mm, type : étroit, position : gauche, taille : 45 mm (réf. : 01-6546Ti)
- TMJ compos mandibulaire étroit gauche 50 mm, type : étroit, position : gauche, taille : 50 mm (réf. : 01-6551Ti)
- TMJ compos mandibulaire étroit droite 45 mm, type : étroit, position : droite, taille : 45 mm (réf. : 01-6545Ti)
- TMJ compos mandibulaire étroit droite 50 mm, type : étroit, position : droite, taille : 50 mm (réf. : 01-6550Ti)
- TMJ compos mandibulaire gauche désaxé 45 mm, type : désaxé, position : gauche, taille : 45 mm (réf. : 24-6646Ti)
- TMJ compos mandibulaire gauche désaxé 50 mm, type : désaxé, position : gauche, taille : 50 mm (réf. : 24-6651Ti)
- TMJ compos mandibulaire droite désaxé 45 mm, type : désaxé, position : droite, taille : 45 mm (réf. : 24-6645Ti)
- TMJ compos mandibulaire droite désaxé 50 mm, type : désaxé, position : droite, taille : 50 mm (réf. : 24-6650Ti)
Date de fin de prise en charge : 15 février 2029. |

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.