Dans l'annexe de l'arrêté du 3 février 2021 susvisé relatif à la spécialité MICAFUNGINE OHRE PHARMA, après les mots : « 10 jours. », sont insérés les mots :

« - Enfant (y compris nouveau-né) et l'adolescent < 16 ans :
« - traitement de la candidose invasive ;
« - prévention des infections à Candida chez les patients bénéficiant d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue (taux absolu de neutrophiles < 500 cellules / µl) pendant au moins 10 jours.

« La décision d'utiliser MICAFUNGINE OHRE PHARMA doit tenir compte du risque potentiel de développement de tumeurs hépatiques. Ainsi, MICAFUNGINE OHRE PHARMA ne doit être utilisée que si l'administration d'autres antifongiques n'est pas appropriée. Il convient de tenir compte des recommandations officielles/nationales concernant l'utilisation appropriée des antifongiques. »