JORF n°0030 du 4 février 2023

Arrêté du 31 janvier 2023

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et le ministre de la santé et de la prévention,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale et notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu le courrier du 14 avril 2022 de la société ÖSSUR Europe BV informant du transfert de distribution vers la société ÖSSUR France ;

Vu les avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 8 novembre 2022,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modification de la liste des produits et prestations remboursables pour les pieds à restitution d'énergie

Résumé L'article met à jour les noms des entreprises fournissant des pieds prothétiques et ajoute de nouveaux modèles avec leurs spécifications.

Au titre II de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 7, section 2, chapitre 3, 6° :

  1. Dans la rubrique « Pieds à restitution d'énergie de classe I », la rubrique « Société ÖSSUR » devient la rubrique « Société ÖSSUR France (OSSUR) » ;
  2. Dans la rubrique « Pieds à restitution d'énergie de classe II », la rubrique « Société ÖSSUR Europe BV » devient la rubrique « Société ÖSSUR France (OSSUR) » ;
  3. Dans la rubrique « Pieds à restitution d'énergie de classe III » :

a) La rubrique « Société ÖSSUR Europe BV » devient la rubrique « Société ÖSSUR France (OSSUR) » ;
b) Dans la rubrique « Société ÖSSUR France (OSSUR) », les produits suivants sont ajoutés :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |2747944| Pied restitution énergie, classe III, OSSUR, PRO-FLEX ST.
DESCRIPTION
Le pied PRO-FLEX ST est un effecteur terminal pour prothèse externe de membre inférieur.
Il est composé de 3 lames en fibre de carbone composite : une lame plantaire avec orteil séparé fendue du milieu au bout du pied, une lame médiane et une lame supérieure. Une fine mousse de copolymère est insérée entre les lames médiane et supérieure. Un revêtement esthétique en mousse d'éthylène acétate de vinyle (EVA) est également fourni. La jonction proximale est un adaptateur pyramidal.
La chaussette SPECTRA vise à protéger le revêtement.
Le dispositif peut être utilisé dans l'eau dans les conditions d'utilisation et de séchage prévues et détaillées dans la notice d'utilisation. Il peut être utilisé dans un environnement humide et immergé dans de l'eau jusqu'à 3 m de profondeur pendant 1 heure maximum. Il peut tolérer le contact avec l'eau salée, l'eau chlorée, la transpiration, l'urine et les savons doux.
Le pied PRO-FLEX ST est garanti 36 mois, le revêtement esthétique est garanti 6 mois.
Date de fin de prise en charge : 15 février 2028. | |2788498|Pied restitution énergie, classe III, OSSUR, PRO-FLEX MODULAR.
DESCRIPTION
Le pied PRO-FLEX MODULAR est un effecteur terminal pour prothèse externe de membre inférieur.
Il est composé de 3 lames en fibre de carbone composite : une lame plantaire avec orteil séparé fendue du milieu au bout du pied, une lame médiane et une lame supérieure. Une fine mousse de copolymère est insérée entre les lames médiane et supérieure. Un revêtement esthétique en mousse d'éthylène acétate de vinyle (EVA) est également fourni. La jonction proximale est un adaptateur pyramidal.
Le pied PRO-FLEX MODULAR est réglable en hauteur par la tige.
La chaussette SPECTRA vise à protéger le revêtement.
Le dispositif peut être utilisé dans l'eau dans les conditions d'utilisation et de séchage prévues et détaillées dans la notice d'utilisation. Il peut être utilisé dans un environnement humide et immergé dans de l'eau jusqu'à 3 m de profondeur pendant 1 heure maximum. Il peut tolérer le contact avec l'eau salée, l'eau chlorée, la transpiration, l'urine et les savons doux.
Le pied PRO-FLEX MODULAR est garanti 36 mois, le revêtement esthétique est garanti 6 mois.
Date de fin de prise en charge : 15 février 2028.|

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Entrée en vigueur de l’arrêté

Résumé L'arrêté entre en vigueur 13 jours après sa parution au journal officiel.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Nomination des responsables de l'exécution de l'arrêté

Résumé Deux personnes importantes doivent faire en sorte que cet arrêté soit appliqué et publié officiellement.

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 31 janvier 2023.

Le ministre de la santé et de la prévention,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech