JORF n°0284 du 6 décembre 2017

Annexe

ANNEXE
(1 inscription)

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- en monothérapie dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique dont les tumeurs expriment PDL1 avec un score de proportion tumorale (TPS) ≥ 50 %, sans mutations tumorales d'EGFR ou d'ALK ;
- traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure, les patients présentant des mutations tumorales d'EGFR ou d'ALK ayant préalablement reçu un traitement autorisé pour ces mutations ;
- en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique).

|Dénomination Commune
Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou
titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-------------------------------------------|---------------------------------------------------|-------------|---------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------| | pembrolizumab |KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion|3400894197232|KEYTRUDA 25MG/ML PERF FL4ML| MSD FRANCE |

(1 extension d'indication)

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en monothérapie dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique dont les tumeurs expriment PDL1 avec un score de proportion tumorale (TPS) ≥ 50 %, sans mutations tumorales d'EGFR ou d'ALK.

|Dénomination Commune Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou
titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |-----------------------------------|------------------------------------------------------------|---------------|--------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------| | pembrolizumab |KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion|34008 9409535 4|KEYTRUDA 50MG PERF FL 15ML| MSD FRANCE |