Arrêté du 30 novembre 2017

Annexe

ANNEXE
(1 inscription)

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

  • en monothérapie dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique dont les tumeurs expriment PDL1 avec un score de proportion tumorale (TPS) ≥ 50 %, sans mutations tumorales d'EGFR ou d'ALK ;
  • traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure, les patients présentant des mutations tumorales d'EGFR ou d'ALK ayant préalablement reçu un traitement autorisé pour ces mutations ;
  • en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique).

Dénomination Commune
Internationale
Libellé de la spécialité
pharmaceutique
Code UCD Libellé de l'UCD Laboratoire exploitant ou
titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché
pembrolizumab KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion 3400894197232 KEYTRUDA 25MG/ML PERF FL4ML MSD FRANCE

(1 extension d'indication)

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en monothérapie dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique dont les tumeurs expriment PDL1 avec un score de proportion tumorale (TPS) ≥ 50 %, sans mutations tumorales d'EGFR ou d'ALK.

Dénomination Commune Internationale Libellé de la spécialité
pharmaceutique
Code UCD Libellé de l'UCD Laboratoire exploitant ou
titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché
pembrolizumab KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion 34008 9409535 4 KEYTRUDA 50MG PERF FL 15ML MSD FRANCE
Annexe