JORF n°0026 du 1 février 2018

Article 1

Article 1

Dans l'annexe de l'arrêté du 14 décembre 2017 susvisé relatif à la spécialité OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion :
Les mots :
« En 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF non muté, ne présentant pas de métastase cérébrale active et avec une administration dans des centres disposant d'une réanimation médicale polyvalente ou équivalent. »
Sont remplacés par les mots :
« En association à l'ipilimumab, en 1re ligne de traitement du mélanome au stade avancé chez des patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF non muté, ne présentant pas de métastase cérébrale active et avec une administration dans des centres disposant d'une réanimation médicale polyvalente ou équivalent. »


Historique des versions

Version 1

Dans l'annexe de l'arrêté du 14 décembre 2017 susvisé relatif à la spécialité OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion :

Les mots :

« En 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF non muté, ne présentant pas de métastase cérébrale active et avec une administration dans des centres disposant d'une réanimation médicale polyvalente ou équivalent. »

Sont remplacés par les mots :

« En association à l'ipilimumab, en 1re ligne de traitement du mélanome au stade avancé chez des patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF non muté, ne présentant pas de métastase cérébrale active et avec une administration dans des centres disposant d'une réanimation médicale polyvalente ou équivalent. »