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Extension de la prise en charge de deux médicaments pour des maladies graves
Résumé. Un arrêté étend la prise en charge de deux médicaments, Truxima et Rixathon, pour traiter plusieurs maladies graves chez les enfants et les adultes.
ANNEXE
(4 extensions d'indication)
La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans les indications suivantes :
- traitement de première intention, en association aux glucocorticoïdes, pour l'induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 2 à < 18 ans) atteints de GPA (maladie de Wegener) et de PAM, sévères et actives ;
- traitement de première intention en association à la chimiothérapie dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like) ;
- en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives ;
- traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère.
| Code CIP | Présentation |
|---|---|
| 34009 301 053 7 5 | TRUXIMA (rituximab) 100 mg, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 10 ml (10 mg/ml) (B/2) (laboratoires BIOGARAN) |
| 34009 300 830 3 1 | TRUXIMA (rituximab) 500 mg, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 50 ml (10 mg/ml) (B/1) (laboratoires BIOGARAN) |
La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans les indications suivantes :
- traitement de première intention, en association aux glucocorticoïdes, pour l'induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 2 à < 18 ans) atteints de GPA (maladie de Wegener) et de PAM, sévères et actives ;
- traitement de première intention en association à la chimiothérapie dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 mois à <
| Code CIP | Présentation |
|---|---|
| 34009 550 344 5 2 | RIXATHON 100 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) - boîte de 2 flacons (B/2) (laboratoires SANDOZ) |
| 34009 550 344 6 9 | RIXATHON 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) - boîte de 1 flacon (B/1) (laboratoires SANDOZ) |
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