JORF n°0102 du 30 avril 2021

ANNEXE
(4 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans les indications suivantes :

- traitement de première intention, en association aux glucocorticoïdes, pour l'induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 2 à < 18 ans) atteints de GPA (maladie de Wegener) et de PAM, sévères et actives ;
- traitement de première intention en association à la chimiothérapie dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like) ;
- en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives ;
- traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 053 7 5|TRUXIMA (rituximab) 100 mg, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 10 ml (10 mg/ml) (B/2) (laboratoires BIOGARAN)| |34009 300 830 3 1|TRUXIMA (rituximab) 500 mg, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 50 ml (10 mg/ml) (B/1) (laboratoires BIOGARAN)|

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans les indications suivantes :

- traitement de première intention, en association aux glucocorticoïdes, pour l'induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 2 à < 18 ans) atteints de GPA (maladie de Wegener) et de PAM, sévères et actives ;
- traitement de première intention en association à la chimiothérapie dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 344 5 2|RIXATHON 100 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) - boîte de 2 flacons (B/2) (laboratoires SANDOZ)| |34009 550 344 6 9|RIXATHON 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) - boîte de 1 flacon (B/1) (laboratoires SANDOZ) |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(4 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans les indications suivantes :

- traitement de première intention, en association aux glucocorticoïdes, pour l'induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 2 à < 18 ans) atteints de GPA (maladie de Wegener) et de PAM, sévères et actives ;

- traitement de première intention en association à la chimiothérapie dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like) ;

- en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives ;

- traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère.

Code CIP

Présentation

34009 301 053 7 5

TRUXIMA (rituximab) 100 mg, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 10 ml (10 mg/ml) (B/2) (laboratoires BIOGARAN)

34009 300 830 3 1

TRUXIMA (rituximab) 500 mg, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 50 ml (10 mg/ml) (B/1) (laboratoires BIOGARAN)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans les indications suivantes :

- traitement de première intention, en association aux glucocorticoïdes, pour l'induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 2 à < 18 ans) atteints de GPA (maladie de Wegener) et de PAM, sévères et actives ;

- traitement de première intention en association à la chimiothérapie dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like).

Code CIP

Présentation

34009 550 344 5 2

RIXATHON 100 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) - boîte de 2 flacons (B/2) (laboratoires SANDOZ)

34009 550 344 6 9

RIXATHON 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) - boîte de 1 flacon (B/1) (laboratoires SANDOZ)