JORF n°0198 du 29 août 2018

Arrêté du 27 août 2018

La ministre des solidarités et de la santé et le ministre de l'action et des comptes publics,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale et notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé,

Arrêtent :

Article 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 1, au paragraphe 4 « Implants articulaires de hanche » :
a) Dans le sous-paragraphe « tiges de reprise » est créée la rubrique suivante :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société SYMBIOS ORTHOPEDIE (SYMBIOS) | |3197948|Hanche, tige de reprise, modulaire, non cimentée, SYMBIOS, ATLANTIS MODULAR
La tige ATLANTIS MODULAR s'associe au col modulaire MODULAR NECK pour former une tige fémorale de prothèse totale de hanche (PTH), le tout en liaison avec une tête fémorale prothétique. Le mode de fixation de la tige ATLANTIS MODULAR est non cimenté.
INDICATION
Reprise d'arthroplastie totale de hanche
CONTRE-INDICATION
- patients ayant des activités à risque, pratiquées de manière intensive ;
- patients obèses dont le poids est > à 100 kg.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
- l'utilisation d'ATLANTIS doit être réservée à des situations cliniques spécifiques ou à des conformations anatomiques particulières telles que le traitement des dysplasies, ou les fémurs hors normes compte tenu d'un ou plusieurs paramètres (varus, longueur, offset, ante ou rétroversion) ;
- l'utilisation d'ATLANTIS dans ces situations ne doit pas être systématique.
Au niveau de la pratique opératoire :
- une planification préopératoire est indispensable pour évaluer les conditions optimales de la restauration anatomique ; elle exclut la pose en urgence de ces prothèses à col modulaire ;
- Lors de la pose :
- le col modulaire doit être inséré dans un logement parfaitement nettoyé et asséché pour diminuer la micromobilité ;
- la force d'impaction doit être suffisante pour atteindre les valeurs retenues lors des tests mécaniques de validation, soit 3 impacts fermes (3 coups de marteau d'au moins 300 g).
Concernant le suivi du patient :
Le patient doit être informé du rapport bénéfice / risque des tiges à col modulaire en insistant sur la nécessité de visites de suivi régulières avec radiographies voire dosages sanguins en cas de pathologies pouvant être liées à la libération de débris métalliques.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
3027 1000 ; 3027 1001 ; 3027 1200 ; 3027 1201 ; 3027 1400 ; 3027 1401 ;
3027 1600 ; 3027 1601 ; 3027 1800 ; 3027 1801.
Date de fin de prise en charge : 15 septembre 2023.|

b) Dans le sous-paragraphe « Col modulaire » est créée la rubrique suivante :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société SYMBIOS ORTHOPEDIE (SYMBIOS) | |3128829|Hanche, col modulaire, SYMBIOS, MODULAR NECK
Les cols modulaires MODULAR NECK sont compatibles avec la tige ATLANTIS MODULAR et sont constitués de Chrome Cobalt Molybdène (CrCoMo). La partie distale (oblong mâle) est destinée à être impactée dans la tige et la partie proximale est un cône de type 12/14 5°40, destiné à être associé à une tête fémorale (métallique ou céramique.| | | REFERENCES PRISES EN CHARGE
3314 0002 ; 3314 0003 ; 3314 1082 ; 3314 1083 ; 3314 2152 ; 3314 2153 ;
3314 4002 ; 3314 4003 ; 3314 4012 ; 3314 4013
Date de fin de prise en charge : 15 septembre 2023. |

Article 2

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3

Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 27 août 2018.

La ministre des solidarités et de la santé,

Pour la ministre et par délégation :

L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

F. Bruneaux

Le sous-directeur du financement du système de soins,

T. Wanecq

Le ministre de l'action et des comptes publics,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

T. Wanecq