JORF n°0125 du 1 juin 2023

Article 3

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
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Agrément de médicaments pour le traitement des événements thromboemboliques veineux chez les enfants

Résumé Le médicament Xarelto est approuvé pour traiter les caillots sanguins chez les enfants, mais seuls les médecins d'hôpitaux peuvent le prescrire.

A l'annexe de l'arrêté du 6 avril 2022 susvisé, le point 5 est ajouté :
« 5. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
« La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

« - traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention des récidives sous forme d'ETEV, chez les nouveau-nés nés à terme, les nourrissons et les jeunes enfants, les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, après au moins 5 jours d'une anticoagulation initiale par voie parentérale.

« La prescription initiale des spécialités suivantes pour cette indication est réservée aux médecins hospitalier et doit s'accompagner d'une éducation thérapeutique spécifique réalisée par une équipe pluridisciplinaire.
«

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 198 5 0|XARELTO 1 mg/ml (rivaroxaban), granulés pour suspension buvable, 100 ml en flacon (laboratoires BAYER SANTE)| |34009 302 198 6 7|XARELTO 1 mg/ml (rivaroxaban), granulés pour suspension buvable, 250 ml en flacon (laboratoires BAYER SANTE)|

».


Historique des versions

Version 1

A l'annexe de l'arrêté du 6 avril 2022 susvisé, le point 5 est ajouté :

« 5. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

« La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

« - traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention des récidives sous forme d'ETEV, chez les nouveau-nés nés à terme, les nourrissons et les jeunes enfants, les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, après au moins 5 jours d'une anticoagulation initiale par voie parentérale.

« La prescription initiale des spécialités suivantes pour cette indication est réservée aux médecins hospitalier et doit s'accompagner d'une éducation thérapeutique spécifique réalisée par une équipe pluridisciplinaire.

«

Code CIP

Présentation

34009 302 198 5 0

XARELTO 1 mg/ml (rivaroxaban), granulés pour suspension buvable, 100 ml en flacon (laboratoires BAYER SANTE)

34009 302 198 6 7

XARELTO 1 mg/ml (rivaroxaban), granulés pour suspension buvable, 250 ml en flacon (laboratoires BAYER SANTE)

».