JORF n°0025 du 31 janvier 2024

Arrêté du 26 janvier 2024

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et la ministre du travail, de la santé et des solidarités,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 25 juillet 2023,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Description et garantie du dispositif HARMONY pour prothèses exosquelettiques et endosquelettiques

Résumé La pompe HARMONY pour prothèses de jambe est garantie 24 mois et certaines références sont prises en charge jusqu'en 2028.

Au titre II de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 7, section II, chapitre III « Adjonctions et variantes optionnelles pour prothèses exosquelettiques et endosquelettiques » au 5 dans la rubrique « Applicables au segment jambier », dans la rubrique « Société OTTO BOCK France (OTTO BOCK) », dans la nomenclature du code 2757121.

a. Le paragraphe suivant est ajouté :

« DESCRIPTION
« Le dispositif HARMONY est une pompe de suspension par dépressurisation contrôlée. Il s'agit d'un composant modulaire d'une prothèse externe de membre inférieur qui se place entre l'emboîture et le pied prothétique. Il est disponible en plusieurs références selon le poids de la personne, le type de connecteur et l'encombrement disponible entre le membre résiduel et le pied prothétique.
« La garantie est de 24 mois. Cette garantie couvre les vices avérés découlant d'un défaut de matériau, de fabrication ou de construction. Elle s'applique si le produit est utilisé comme prévu, sans modification non-approuvée, en suivant toutes les instructions et conditions mentionnées par OTTO BOCK. Sont exclus de cette garantie les cas d'usure naturelle ou de dégradation du fait d'une mauvaise utilisation ou d'un tiers.
« Le conditionnement du système HARMONY P3 est unitaire et est composé d'une pompe HARMONY, d'un raccord d'emboiture, de tuyaux flexibles d'évacuation d'air et des instructions d'utilisation.
« Le conditionnement des systèmes HARMONY P4 et HARMONY P4-HD est unitaire et est composé d'une pompe HARMONY P4 avec bague filetée et rondelle de stratification, gabarit de stratification, clé mâle, clé Allen 2 mm, capuchon en caoutchouc, connecteur d'aspiration, raccord du test de vide d'air, kit de raccordement, goujon fileté, tige en élastomère (pour HARMONY P4-HD) et des instructions d'utilisation.
« Le conditionnement des systèmes HARMONY P4 MODULAR et HARMONY P4 MODULAR HD est unitaire et est composé d'une pompe HARMONY P4 MODULAR/ MODULAR HD, d'une unité de filtration, d'une vis à tête fraisée, d'une tige en élastomère (pour HARMONY P4-MODULAR HD, d'un kit de raccordement et des instructions d'utilisation. » ;

b. Dans le paragraphe « REFERENCES PRISES EN CHARGE » :

i. Les références suivantes sont ajoutées :

« - HARMONY P4 MODULAR référence 4R182
« - HARMONY P4 MODULAR HD référence 4R183 » ;

ii. La date de fin de prise en charge est portée au 30 octobre 2028.

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé Cet arrêté commence à s'appliquer deux semaines après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Publication de l'arrêté

Résumé L'arrêté sera publié au Journal officiel.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 26 janvier 2024.

La ministre du travail, de la santé et des solidarités,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

E. Cohn

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech