- Demandes de modifications substantielles d'une recherche
| |Nombre
de dossiers
soumis (**)|Dont nombre
d'avis exprès
favorables|Dont nombre
d'avis
favorables
sous conditions
(le cas échéant)|Dont nombre
d'avis tacites
favorables
(le cas échéant)|Dont nombre
d'avis
défavorables|Dont nombre
de dossiers
non recevables/
hors champ RIPH|Dont nombres
de dossiers
autres
(abandonnés, caducs)|
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|Recherches mentionnées au 1° de l'article L. 1121-1 du code de la santé publique| | | | - | | | |
|Recherches mentionnées au 2° de l'article L. 1121-1 du code de la santé publique| | | | - | | | |
|Recherches mentionnées au 3° de l'article L. 1121-1 du code de la santé publique| | | | - | | | |
| Recherches relevant du règlement européen relatif aux essais cliniques de médicament | | | | | | | |
| Recherches relevant du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (investigations cliniques) | | | | - | | | |
| Dont recherches dites « mixtes » d'un médicament et d'un DM (***) | | | | | | | |
| Recherches relevant du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (étude des performances) | | | | - | | | |
| Dont recherches dites « mixtes » relevant d'un médicament et d'un DMDIV (***) | | | | | | | |
| Total (***) | | | | | | | |
(**) Dossiers attribués au CPP ayant donné lieu à un avis définitif dans l'année.
(***) Dans le cas des études dites « mixtes », le dossier médicament et le dossier lié de DM ou DM-DIV comptent pour 1 projet de recherche. Seules les études dites « mixtes » de médicament et de DM-DIV peuvent être comptées automatiquement dans le SI-RIPH2G dès lors que le dossier médicament lié a reçu un avis final (nonobstant le fait que le dossier DM-DIV lié soit encore en cours d'évaluation). Les études dites « mixtes » de médicament et DM doivent être ajoutées manuellement au total, le cas échéant.
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