JORF n°0248 du 26 octobre 2018

Arrêté du 24 octobre 2018

La ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6 et R. 5126-105 ;

Vu l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique ;

Vu les avis du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 27 août 2018 et du 17 octobre 2018,

Arrête :

Article 1

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :
Au 1. « Médicaments dérivés du sang », pour la spécialité « FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable », la dénomination suivante est radiée :

| NOM DE LA SPECIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |-----------------------------------------------------------------------|-----------------------|--------|----------------------------| | FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant
pour solution injectable | BAXTER |9179667 | FEIBA 500 U INJ FL+FL+NEC. | |FEIBA 1 000 U/20 ml, poudre et solvant
pour solution injectable| BAXTER |9179650 |FEIBA 1 000 U INJ FL+FL+NEC.|

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Article 2

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée pour les spécialités ci-dessous ainsi qu'il suit :
Au 1. « Médicaments dérivés du sang », le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :
«

| ANCIENS LIBELLÉS | | | | |-----------------------------------------------------------------------|-----------------------|--------|---------------------------| | NOM DE LA SPECIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | | FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant
pour solution injectable | BAXTER |9259099 | FEIBA 500 U INJ FL+FL+BJ. | |FEIBA 1 000 U/20 ml, poudre et solvant
pour solution injectable| BAXTER |9259082 |FEIBA 1 000 U INJ FL+FL+BJ.|

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | |---------------------------------------------------------------------|------------|-----------|--------|-----------------------------| | NOM DE LA SPECIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | |FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant
pour solution injectable|SHIRE FRANCE|6 991 979 2|9259099 | FEIBA 500U INJ FL+FL+BJ | | FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant
pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 762 149 8|9259082 |FEIBA 50U/ML INJ FL+FL20ML+BJ|

».

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Article 3

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée pour les spécialités ci-dessous ainsi qu'il suit :
Au 1. « Médicaments dérivés du sang », pour la spécialité « FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable », les dénominations suivantes sont ajoutées :
«

| NOM DE LA SPECIALITE | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DENOMINATION | |-----------------------------------------------------------------|------------|-----------|--------|-----------------------------| |FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant
pour solution injectable|SHIRE FRANCE|6 762 149 8|9438608 |FEIBA 50U/ML INJ FL+FL10ML+BJ| |FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant
pour solution injectable|SHIRE FRANCE|6 762 149 8|9438614 |FEIBA 50U/ML INJ FL+FL50ML+BJ|

».

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Article 4

Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

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Fait le 24 octobre 2018.

Pour la ministre et par délégation :

L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

F. Bruneaux