JORF n°0069 du 22 mars 2023

Arrêté du 20 mars 2023

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et le ministre de la santé et de la prévention,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 22 novembre 2022,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout d'un produit diététique pour la nutrition péri-opératoire

Résumé Un nouvel aliment diététique, ATEMPERO, est ajouté pour nourrir les patients dénutris avant et après une chirurgie du côlon pour le cancer.

Au titre Ier de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 5, sous-section 1, paragraphe 2, au sous-paragraphe 2 : « Autres aliments diététiques à des fins médicales spéciales (ADDFMS) », la rubrique et le produit suivant sont ajoutés :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société NUTRISENS MEDICAL (NUTRISENS) | |1128110|Nut, adulte, mél poly hyperprot. hypercal, NUTRISENS, ATEMPERO, B/4.
Mélange nutritif complet, hyper-protéinée et hyper-calorique, avec un mélange de protéines, de fibres, d'acides gras oméga-3, de L-arginine et de nucléotides, ATEMPERO de la société NUTRISENS MEDICAL, sous forme de brique cartonnée de 200 ml de 302 kcal chacune.
DESCRIPTION
ATEMPERO est une boisson nutritionnellement complète prête à l'emploi, hyper-protéinée et hyper-calorique, avec un mélange de protéines, de fibres, d'acides gras oméga-3, de L-arginine et de nucléotides. Il s'agit d'un produit d'immunonutrition.
Composition nutritionnelle ATEMPERO pour 200 ml (1 briquette) :
- Énergie 302 kcal / 1268 kJ
- Protéines 16,6 g
- L-arginine (immunonutriment) : 2 g
- Nucléotides (immunonutriment) : 400 mg
- Lipides 10 g
- Acides gras saturés : 2,4 g
- Acides gras mono-insaturés : 4,6 g
- Acides gras poly-insaturés : 3,2 g
- Dont oméga-3 (immunonutriment) : 1,54 g
- Glucides 34,6 g
- Sucres : 2 g
- Fibres solubles : 3,4 g
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Nutrition péri-opératoire des patients adultes dénutris ou à risque de dénutrition ayant une chirurgie colorectale carcinologique.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La prise en charge doit être assurée dans la limite de 2 briques de 200ml par jour en complément d'un régime alimentaire (en pré- ou post-opératoire).
Les modalités d'utilisation et de prescription sont celles actuellement définies sur la LPPR à savoir :
La prescription doit être réalisée par :
- Un oncologue, ou
- Un anesthésiste-réanimateur, ou
- Un gastro-entérologue, ou
- Un chirurgien digestif.
Nutrition préopératoire :
L'apport oral à domicile est à privilégier. La voie entérale est à utiliser quand la voie orale est impossible.
La durée proposée est de 7 jours.
Un apport moyen de 1000 kcal/jour est recommandé en plus de l'alimentation spontanée.
Nutrition postopératoire :
La voie d'administration est en principe uniquement entérale. Un relais par voie orale peut être envisagé dans certains cas vers le cinquième jour postopératoire.
La durée ne doit pas être inférieure à 7 jours et doit être poursuivie jusqu'à reprise d'une alimentation orale assurant au moins 60 % des besoins nutritionnels.
Un apport moyen de 1500 kcal/jour est recommandé.
Les critères retenus pour définir la dénutrition sont les suivants :
Pour les adultes de moins de 70 ans :
- Perte de poids ≥ 5 % en 1 mois ou ≥ 10% en 6 mois
- Ou indice de masse corporelle (IMC) ≤ 18,5 kg/m2 (hors maigreur constitutionnelle)
Pour les adultes de plus de 70 ans :
- Perte de poids ≥ 5 % en 1 mois ou ≥ 10% en 6 mois
- Ou IMC ≤ 21 kg/m2
- Ou mini nutritional assesment (MNA) ≤ 17 (/30)
- Ou Albuminémie < 35 g/l.
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
ATP001 ; ATP002.
Date de fin de prise en charge : 15 avril 2028.|

Article 2

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Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé Cet arrêté commence à s'appliquer 13 jours après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3

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Charges d'exécution pour les directeurs

Résumé Les deux directeurs doivent appliquer et publier cet arrêté.

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 20 mars 2023.

Le ministre de la santé et de la prévention,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech