JORF n°0298 du 24 décembre 2019

Arrêté du 20 décembre 2019

La ministre des solidarités et de la santé et le ministre de l'action et des comptes publics,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale et notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé,

Arrêtent :

Article 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 6 « implants urogénitaux », sous le code 3163599, une rubrique « prothèse sphinctérienne ajustable périurétrale » est ajoutée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Prothèse sphinctérienne ajustable périurétrale | | | Société UROMEDICA | | |PROACT, kits de pose et de reprise
DESCRIPTION
Le dispositif implantable PROACT est une prothèse sphinctérienne ajustable, pré-montée sur un fil guide de poussée et constituée de :
- un ballonnet en silicone implantable ajustable,
- un tube à double lumière (12 ou 14 cm) reliant le ballonnet au port d'injection,
- un port d'injection sous-cutanée.
Une lumière permet d'ajuster le volume du ballonnet par injection de sérum physiologique (isotonique au milieu intérieur) et une seconde lumière loge le fil guide de poussée amovible pendant l'implantation.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Incontinence urinaire d'effort après chirurgie prostatique (chirurgie de l'hyperplasie bégnine de la prostate par résection transurétrale ou adénomectomie voie haute ou chirurgie du cancer de la prostate par prostatectomie), en échec de la rééducation sphinctérienne, mal supportée par le patient plus de 12 mois après l'intervention, chez les patients n'ayant pas subi de radiothérapie.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Une formation spécifique de l'implanteur à la technique est nécessaire.
L'implantation de PROACT est réservée à un urologue :
- justifiant d'un apprentissage de la technique par ses pairs,
- expérimenté dans la prise en charge des troubles mictionnels.| |3106130| Urogénital, prothèse sphinctérienne, UROMEDICA, PROACT, kit pose
Kit 2 ballonnets PROACT pour homme de la société UROMEDICA pour la primo-pose.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
800018 01 ; 800018 02
Date de fin de prise en charge : 1er janvier 2025. | |3190248| Urogénital, prothèse sphinctérienne, UROMEDICA, PROACT, kit reprise
Kit avec ballonnet unitaire PROACT pour homme de la société UROMEDICA pour la révision.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
800022 01 ; 800022 02
Date de fin de prise en charge : 1er janvier 2025. |

Article 2

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Article 3

Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 20 décembre 2019.

La ministre des solidarités et de la santé,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune

Le ministre de l'action et des comptes publics,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune