JORF n°0282 du 6 décembre 2022

Arrêté du 2 décembre 2022

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et le ministre de la santé et de la prévention,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 6 septembre 2022,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout d'un processeur pour prothèses auditives ostéo-intégrées

Résumé L'article 1 ajoute un nouveau processeur pour les prothèses auditives ostéo-intégrées, avec des conditions spécifiques pour son utilisation et sa garantie.

Au titre II de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 3, section 7 « Processeurs, accessoires et réparations pour prothèses auditives ostéo-intégrées et implants d'oreille moyenne », dans la rubrique « Société PRODITION France (PRODITION) », le produit suivant est ajouté :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |2344531|Prothèse ostéo-intégrée, PRODITION, PONTO 5 SUPER POWER, processeur.
Processeur pour prothèse ostéo-intégrée PONTO 5 SUPER POWER, de la société PRODITION France.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- surdités de transmission ou surdités mixtes pour lesquelles la chirurgie d'oreille moyenne ne peut être réalisée et l'appareillage traditionnel par voie aérienne ou osseuse est inefficace ou impossible (implantation unilatérale) ;
- surdités neurosensorielles unilatérale au moins sévères.
CONDITIONNEMENT
Ces processeurs sont conditionnés dans une boîte comprenant le manuel d'utilisation en français et les éléments suivants :
- l'un des six modèles de processeur PONTO 5 SUPER POWER ;
- un étui* ;
- une boîte de 6 piles (taille 675P)* ;
- un cordon de sécurité* ;
- un cache pour l'entrée de programmation, incluant un indicateur gauche/droite* ;
- des autocollants ;
- un Test rod* ;
- deux couvre-piliers (noir et beige)* ;
- un outil multi-usage.
* Ces éléments peuvent être livrés à l'unité et séparément.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Le processeur est garanti 2 ans.
Le renouvellement du processeur pour la prothèse auditive ostéo-intégrée PONTO 5 SUPER POWER n'est pris en charge qu'après une période minimale de 2 ans.
Compatibilité
Les processeurs de son PONTO 5 SUPER POWER sont compatibles avec les piliers et implants avec piliers prémontés BAHA suivants : piliers BAHA (90305, 90410), implants avec piliers prémontés BAHA (90434, 90480).
Ces processeurs ne sont pas compatibles avec les piliers BAHA séries BA300, BA210 et BA400.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
223161 ; 223162 ; 223163 ; 223164 ; 223165 ; 223166
Date de fin de prise en charge : 31 décembre 2025.|

Article 2

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Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé L'arrêté commence à s'appliquer 13 jours après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Charges des directeurs généraux dans l'exécution de l'arrêté

Résumé Les responsables de la santé et de la sécurité sociale doivent appliquer cet arrêté et le publier officiellement.

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 2 décembre 2022.

Le ministre de la santé et de la prévention,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech