Article 1
Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 4, section 17 « Neurostimulateur du nerf hypoglosse », la rubrique « Société INSPIRE MEDICAL SYSTEMS (INSPIRE) » est modifiée comme suit :
| CODE | NOMENCLATURE |
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| | Société INSPIRE MEDICAL SYSTEMS (INSPIRE) |
| |Stimulation des voies aériennes supérieures INSPIRE, INSPIRE IV
Système de stimulation des voies aériennes supérieures INSPIRE IV de la société INSPIRE.
DESCRIPTION
Le système INSPIRE IV est un dispositif de stimulation du nerf hypoglosse composé de :
- Trois éléments implantables :
- Générateur d'impulsion ;
- Électrode de détection respiratoire ;
- Électrode de stimulation.
- Deux éléments externes :
- Télécommande (INSPIRE Sleep Remote)
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Traitement du syndrome d'apnée-hypopnée obstructive du sommeil (SAHOS) modéré à sévère (15 ≤ IAH ≤ 50) chez les patients avec un IMC inférieur à 32 kg/m2 et en échec de traitement (non répondeurs ou non-observants) par pression positive continue (PPC) et par orthèse d'avancée mandibulaire (OAM) dans les indications définies par la LPP.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
- Encadrement : Chaque centre doit disposer d'une équipe pluridisciplinaire pour la prise en charge des patients éligibles à l'implantation du dispositif INSPIRE IV. Le personnel requis dans le cadre de la procédure d'implantation du dispositif devra intégrer au minimum un anesthésiste, un chirurgien ORL et un infirmier de bloc.
- Formation : Le médecin réalisant l'implantation est préalablement formé à la technique d'implantation. Un accompagnement peut être assuré par la firme sur les premières implantations.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable INSPIRE IV est IRM compatible sous conditions.|
|3403046| Générateur d'impulsion, INSPIRE, INSPIRE IV
DESCRIPTION
Le générateur d'impulsion contient la pile et les composants électroniques qui fournissent la stimulation. Le générateur permet également le stockage des données d'utilisation du patient. Le générateur comporte également 2 ports de connexion bas de 3,2 mm : le connecteur SENSE et le connecteur STIM. Le générateur présente les caractéristiques suivantes : hauteur : 46 mm ; longueur : 51 mm ; épaisseur : 8,4 mm ; volume : 15 cm3.
GARANTIE
La période de garantie du générateur est de 3 ans.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE : 3028
Date de fin de prise en charge : 16 août 2029. |
|3431781| Electrode de stimulation, INSPIRE, INSPIRE IV
DESCRIPTION
L'électrode de stimulation stimule le nerf grand hypoglosse. L'électrode est équipée d'un manchon flexible et réglable. Les électrodes situées sur la surface intérieure du manchon induisent la stimulation du nerf. L'électrode de stimulation présente les caractéristiques suivantes : longueur de l'électrode : 45 mm ; nombre d'électrodes : 3 ; aire de la surface des électrodes : 1,6 mm2 ; longueur du manchon : 9,9 mm ; Ouverture du manchon : 3,0 mm.
GARANTIE
La période de garantie de l'électrode de stimulation est de 3 ans.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE : 4063
Date de fin de prise en charge : 16 août 2029. |
|3410856| Electrode de détection respiratoire, INSPIRE, INSPIRE IV
DESCRIPTION
L'électrode de détection respiratoire détecte l'effort respiratoire. L'électrode dispose d'une membrane sensible à la pression qui convertit l'énergie mécanique de la respiration en un signal électrique. L'électrode de détection respiratoire présente les caractéristiques suivantes longueur : 25 cm ; diamètre : 3,6 mm ; plage de détection dynamique de la pression : 0 - 100 mmHg ± 0,5.
GARANTIE
La période de garantie de l'électrode de détection respiratoire est de 3 ans.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE : 4340
Date de fin de prise en charge : 16 août 2029. |
|3485067| Télécommande patient, INSPIRE, INSPIRE IV
DESCRIPTION
Télécommande (INSPIRE Sleep Remote) : communique avec le générateur d'impulsion à l'aide de signaux radio à courte portée. La télécommande permet au patient d'activer le système avant le coucher et de le désactiver au réveil. Elle permet également un arrêt temporaire de la thérapie durant la nuit ainsi que l'ajustement de l'amplitude dans l'intervalle prédéfini par le médecin.
GARANTIE
La période de garantie de la télécommande patient est de 2 ans.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE : 2500
Date de fin de prise en charge : 16 août 2029. |
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