A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(21 inscriptions)
I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
― traitement des douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables.
| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 275 613 3 7|FENTANYL RATIOPHARM 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant (B/5) (laboratoires TEVA SANTE)| |34009 275 604 4 6|FENTANYL RATIOPHARM 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant (B/5) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 275 606 7 5|FENTANYL RATIOPHARM 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant (B/5) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 275 609 6 5|FENTANYL RATIOPHARM 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant (B/5) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 275 611 0 8|FENTANYL RATIOPHARM 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique en sachet sécurité enfant (B/5) (laboratoires TEVA SANTE) |
II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
― sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées) ;
― exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées) ;
― pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères.
| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------| |34009 220 835 4 4|MOXIFLOXACINE SANDOZ 400 mg, comprimés pelliculés (B/5) (laboratoires SANDOZ)| |34009 220 836 0 5|MOXIFLOXACINE SANDOZ 400 mg, comprimés pelliculés (B/7) (laboratoires SANDOZ)|
III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
― traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans) ;
― traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.
| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------| |34009 222 913 2 1|RISEDRONATE MYLAN PHARMA 35 mg, comprimés pelliculés (B/12) (laboratoires MYLAN SAS)| |34009 222 910 3 1|RISEDRONATE MYLAN PHARMA 35 mg, comprimés pelliculés (B/4) (laboratoires MYLAN SAS) |
IV. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 277 617 6 8| ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/100 ml, solution pour perfusion, 100 ml en flacon (B/1) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 273 234 5 4| CEFEPIME GERDA 1 g, poudre pour solution injectable (IM/IV) en flacon en verre (B/1) (laboratoires GERDA) | |34009 273 228 5 3| CEFEPIME GERDA 2 g, poudre pour solution injectable (IV) en flacon en verre (B/1) (laboratoires GERDA) | |34009 267 119 3 1| LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 1 000 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 267 100 0 2| LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 250 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 267 107 5 0| LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 500 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 274 994 3 2| LEVETIRACETAM ZYDUS 1 000 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ZYDUS FRANCE) | |34009 274 981 9 0| LEVETIRACETAM ZYDUS 250 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ZYDUS FRANCE) | |34009 274 985 4 1| LEVETIRACETAM ZYDUS 500 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ZYDUS FRANCE) | |34009 276 416 7 1| MEMANTINE EVOLUGEN 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/56) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 276 421 0 4| MEMANTINE EVOLUGEN 20 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 275 056 7 6|MOMETASONE SANDOZ 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale, 120 doses en flacon avec pompe pour pulvérisation (laboratoires SANDOZ)|
SECONDE PARTIE
(13 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.
|LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 337 286 0 1| ATENOLOL RATIOPHARM 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 337 286 0 1| ATENOLOL EVOLUGEN 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 372 268 5 1| ATENOLOL RATIOPHARM 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 372 268 5 1| ATENOLOL EVOLUGEN 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 372 269 1 2| ATENOLOL RATIOPHARM 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 372 269 1 2| ATENOLOL EVOLUGEN 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 372 271 6 2| ATENOLOL RATIOPHARM 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 372 271 6 2| ATENOLOL EVOLUGEN 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 337 285 4 0| ATENOLOL RATIOPHARM 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 337 285 4 0| ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 372 272 2 3| ATENOLOL RATIOPHARM 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 372 272 2 3| ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 372 273 9 1| ATENOLOL RATIOPHARM 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 372 273 9 1| ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 372 274 5 2| ATENOLOL RATIOPHARM 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 372 274 5 2| ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 360 570 3 6| CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV), poudre en flacon + 10 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires BIOGARAN) |34009 360 570 3 6| CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC), poudre en flacon + 10 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 360 566 6 4|CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM), poudre en flacon + 3,5 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires BIOGARAN)|34009 360 566 6 4|CEFTRIAXONE BIOGARAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC), poudre en flacon + 3,5 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires BIOGARAN)| |34009 374 466 9 3| GABAPENTINE RATIOPHARM 100 mg, gélules (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 374 466 9 3| GABAPENTINE EVOLUGEN 100 mg, gélules (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM) | |34009 374 419 0 2| GABAPENTINE RATIOPHARM 300 mg, gélules (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 374 419 0 2| GABAPENTINE EVOLUGEN 300 mg, gélules (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM | |34009 368 894 2 2| GABAPENTINE RATIOPHARM 400 mg, gélules (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 368 894 2 2| GABAPENTINE EVOLUGEN 400 mg, gélules (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM) |
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